《兽医药剂学》课件：第一章 绪论.pptVIP

兽医药剂学 剂型图片 内容 第1章 绪论 第2章 药物制剂的设计 第3章 表面活性剂 第4章 药物制剂的稳定性 第5 章 液体制剂 第6章 胶囊剂 第7章 灭菌制剂与无菌制剂 第8 章 散剂 第9章 片剂 第10章 半固体制剂 第11章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 第12章 透皮给药制剂 第13章 制剂新技术 第14章 生物技术药物制剂 考核方式 期末考试(70%)：命题性论文两篇 平时成绩(30%)：上课出勤率、听课积极性 第一章 绪论 掌握：药剂学的概念、任务，药典的概念，处方的概念和类型。 熟悉：剂型的作用、分类及药物传递系统以及GMP、GLP、GCP。 了解：药剂学的分支学科，了解辅料在药剂学中的应用。 第一节 药剂学的概念与任务 一、药剂学的概念 药剂学(Pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性应用技术科学。兽医药剂学以兽用药物制剂和剂型为研究对象，研究一切与原料药加工成制剂成品有关内容的科学。 将药物用于临床使用时，不能直接使用原料药，必须制备成具有一定形状和性质的剂型，以充分发挥药效、减少毒副作用、便于使用与保存等。 二 兽医药剂学的常用术语 兽药：用于预防、治疗、诊断动物疾病，或者有目的地调节动物生理机能的物质。 新兽药：未曾在中国境内上市销售的药品(化学药品的原料及制剂，中兽药、天然药物的原料药、有效部位及其制剂)。 辅料：生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 剂型：适应治疗、预防和诊断的需要而制备药物应用形式 (某一品种可以制成不同的剂型)。 制剂：根据某种剂型制成一定规格的药剂(某一剂型中含有不同的具体品种)。 三 兽医药剂学的研究内容 ①药剂学基本理论的研究 ②兽药制剂新技术的研究与开发 ③新剂型的研究与开发 ④新辅料的研究与开发 ⑤制剂新机械和新设备的研究与开发 ⑥中药新剂型的研究与开发 ⑦生物技术药物制剂的研究与开发 （一）基本理论研究 药剂学的基本理论系指药物制剂的配制理论，包括处方设计、制备、质量控制、合理应用等方面的基本理论。 药物的化学稳定性和物理稳定性的理论研究； 提高难溶性药物的溶解度，以提高药物的生物利用度的研究； 粉体性质对固体物料的处理过程和制剂质量的影响； 片剂的压缩成形理论的研究； 流变学性质对乳剂、混悬剂、软膏剂质量的影响 （一）基本理论研究 利用生物药剂学和药物动力学理论正确评价制剂质量，为合理制药和合理用药提供依据； 微粒分散理论在非均相液体制剂中的应用； 表面活性剂在药剂中的重要作用等。 对开发新剂型、新技术、新产品，提高产品质量有着重要的指导意义。 （二）新技术的研究与开发 新技术的应用为新剂型的开发和制剂质量的提高奠定了技术基础。 新技术有：微囊化技术、固体分散技术、包合技术（β-环糊精技术）、脂质体技术、球晶制粒技术、包衣技术、纳米技术等 。 （三）新剂型的研究与开发 剂型是药物应用的具体形式，剂型因素与药效学研究表明，除了药物本身的性质和药理作用外，具体剂型也直接影响着该药的临床效果。 （三）新剂型的研究与开发 与片剂、胶囊、溶液剂、注射剂等普通制剂相比，缓释、控释和靶向制剂等新剂型可以有效地提高疗效，满足长效、低毒等要求。 靶向制剂，可提高局部病灶的药物浓度，降低全身的毒副作用是目前新剂型研究的热点之一。 （三）新剂型的研究与开发 口腔速溶片剂，不用水可以服药，给患者带来极大的方便； 长时间缓释注射剂，一次注射缓慢释放一个月或三个月，不仅克服了每天注射的皮肉之苦，而且血药浓度平稳，可降低毒副作用。 （四）新辅料的研究与开发 辅料有天然的、合成的和半合成的，无论来源如何，必须是药用辅料。辅料与剂型紧密相连，新辅料的研制对新剂型与新技术的发展起着关键作用。 （四）新辅料的研究与开发 乙基纤维素（EC），丙烯酸树脂系列（Eu RS100，Eu RL100等），醋酸纤维素等pH非依赖性高分子的出现发展了缓、控释制剂； 近年来开发的聚乳酸（PLA）、聚乳酸聚乙醇酸共聚物（PLGA）等体内可降解辅料促进了缓释微球注射剂的发展； 微晶纤维素（MCC）、可压性淀粉、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）等辅料的开发使粉末直接压片技术实现了工业化。 （四）新辅料的研究与开发 为了适应现代药物剂型和制剂的发展，辅料将继续向安全性、功能性、适应性、高效性的方向发展。 辅料的发展对制剂整体水平的提高具有重要意义。 （五）中药新剂型的研究与开发 中医药是中华民族的宝贵遗产，在继承和发扬中医中药理论和中药传统制剂的同时，运用现代科学技术和方法实现中药制剂现代化，是中药制剂走向世