质量管理体系要求 ISO19001-2000.pdfVIP

. 中华人民共和国国家标准 质 量 管 理 体 系 要 求 quality management systems-requirments 前 言 本标准等同采用ISO 9001：2000《质量管理体系 要求》。 本标准是GB/T 19000标准之一。标准中的应（shall）表示要求，应当（should） 仅起指导作用。 本标准对 GB/T19001-1994、GB/T19002-1994 和 GB/T19003-1994 作了技术性修订， 故本标准发布时，代替GB/T19001-1994、 GB/T19002-1994和 GB/T19003-1994。 本标准的附录A和B 是提示的附录。 本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC151）提出并归口。 本标准由中国标准研究中心负责起草。 本标准起草单位：中国标准研究中心、中国合格评定国家认可中心、赛宝认证中心、 深圳质量认证中心、中国进出口质量认证中心、中国标准化协会、国家电力公司西北电 力设计院、青岛海尔集团。 本标准主要起草人：李仁良、肖建华、王卫东、万举勇、曲辛田、李杰、田武、陈 传铮、刘建中。 I S O 前 言 国际标准化组织（ISO）是各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。 制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的 项目感兴趣，均由权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非 官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持 密切合作的关系。 国际标准遵照 ISO/IEC 导则第 3 部分的规则起草。由技术委员会通过的国际标准草 案提交各成员团体投票表决，需取得了至少75％参加表决的成员团体的同意，国际标准 草案才能作为国际标准正式发布。 本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意，ISO 不负责识 别任何这样的专利权问题。 国际标准 ISO9001 由 ISO/TC176/SC2 质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委 . . 员会制定。 ISO9001第三版代替第二版ISO9001：1994以及ISO9002：1994和ISO9003：1994， 包括对这些文件的技术性修订。原已使用 ISO9002：1994 和 ISO9003：1994 的组织只需 按1.2条的规定删减某些要求，仍可以使用本标准。 本版标准的名称发生了变化，不再有“质量保证”一词。这反映了本标准规定的质 量管理体系要求除了产品质量保证以外，还旨在增强顾客满意。 本标准的附录A 和附录B仅是提示的附录。 引 言 0.1 总则 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织的质量管理体系的设计 和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构 的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关 要求的指南。 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和组织自 身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所阐明的质量管理原则。 0.2 过程方法 本标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通 过满足顾客要求，增强顾客满意。 为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理， 将输入转化为输出的活动，可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的 输入。 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为 “过程方法”。 过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之