IP非转基因管理标准体系内审检查表.docVIP

IP管理体系内审检验表 序号 审核关键点 审核统计 判定 一 IP管理体系手册 企业有一套完善质量体系文件来确保非转基因计划实施 企业有书面《IP管理体系手册》，编号：***************** 程序文件编号：********* √ 质量手册对IP体系覆盖范围是怎样定义？ 产品范围： *********************（营业执照范围）。 √ 二 方针、目标、范围 企业IP管理体系方针、目标 方针： √ 供给链步骤图（供给链各方产品及数量，连续更新） 受控供给链情况 受控供方情况 IP控制体系供给连接图，对供给链各方面产品数量进行了具体描述。受控供给链全部为非转基因专用生产线不存在转基因交叉污染。 √ 三 风险评定 风险评定文件： 供给商申明 PCR检测汇总 企业针对体系范围内原料及产品进行了风险评定。其中山梨醇、玉米浆存在转基因风险，作为OPRP控制。山梨醇、玉米浆均为本企业采购非转基因玉米生产。玉米检测全部为阴性结果，标明本企业采购玉米全部为非转基因产品。 √ 风险评定频次 最少每十二个月一次 不利事件产生或转基因风险改变 在手册和相关风险评定书面文件中有明确要求，风险评定每十二个月最少一次（在新玉米收割前），当有不利事件或转基因风险发生改变时，随时进行风险评定，同时PRC检测每三个月汇总分析一次。 √ 四 承诺和职责 合格供给商名单 合格供方清单由总经理同意。，，，，，，，，，，，， √ 供给商协议（查采购协议中是否有非转基因相关信息） 玉米浆协议中质量指标***************；所供产品不含任何转基因成份。 √ 全部相关人员名单（关键控制点人员及替岗人员名单） 全部职员全部有档案，********************。 √ 五 文件管理 文件管理程序 企业编制并实施《文件控制程序》，程序对文件编号、格式及文件日程管理全部有明确要求。 √ 文件管理控制是否符合要求要求 1）文件发放控制 2）文件更新控制 3）作废文件管理 4）文件、统计保留期限等 文件管理严格根据《文件控制程序》中要求实施，发放文件全部有受控率、发放台账，文件需更新时，立即将发放原文件撤回并重新发放。撤回文件无需保留作废销毁。统计保留期限为5年。 √ 六 培训 查培训计划 企业编制并实施《 培训计划》技术部依据实际情况对企业不一样人员进行相关专业知识培训，相关培训统计存档于技术部。 √ 查培训统计 *******************************************。 √ 全部相关人员均应接收培训，包含新进人员、临时工及供给商 全部新到职员均经过集团企业，各分企业、车间、班组培训，培训合格后才能上岗。 √ 七 内审 内审计划、审核频次、上次审核发觉问题及整改情况，第三方审核存在问题整改情况，有没有类似问题存在。 内审最少每十二个月一次， 内审问题已经整改并验证。 经过了BRC、ISO9001、ISO2 、ISO14001、HALAL、FAMI-QS等审核，不符合项均已整改完成。 √ 管理评审 八 不利事件管理 不利事件控制程序 企业编制并实施《不合格控制程序》************ √ 不符合情况纠正及统计 相关统计《不合格处理统计》 √ 模拟召回统计 根据召回预案， 4月进行一次模拟召回。追溯能从原料追到成品，也能从成品追到原料，完成时间在2~2.5小时。 √ 最坏方案 《应急准备和响应控制程序》，对停电、停水、火灾、爆炸等紧急情况制订了预案。 √ 用户投诉 《用户投诉处理管理程序》对发生用户投诉后处理程序做出了要求。 九 隔离 关键控制点 企业经评定确定了******6个关键控制点：***** √ 隔离程序 原料供给 原料贮存 原料运输 生产 仓储区有划定不合格区，待检区。不合格物料放入不合格区做好标识等候处理。不一样产品、中间产品之间有缓冲间等防护方法，预防交叉污染。 √ 十 可追溯性 可追溯性程序 程序文件中《标识和追溯控制程序》对产品追溯有具体要求 √ 批次产品和转基因检测对应关系：抽取某一批产品进行追溯 查提供追溯统计 √ 十一 取样 原辅材料起源，进货统计。 查看原料进货统计，统计全方面，信息包含：批号，名称、起源、数量、进货时间、生产日期、使用期等，全部原料全部有进货协议。 √ 原辅材料标识及取样统计 原辅材料现场有货位卡，统计原料信息。批号、数量、领用数量、结存数量等、中心化验室取样、填写取样原始统计。 √ 样品备份贮存 中心化验室取样检测完成后，根据取样程序将样品备份贮存于化验室仓库内。《留样观察管理程序》 √ 样品标识（批次、日期、取样点、企业名称、数量） 企业严格实施《留样观察管理程序》，贮存样品上有标签信息全方面，能够有效标识。 √ 放行 化验室根据检测规程检验完成合格后，出具合