年产5000万支100ml口服液生产车间基本工艺设计.docVIP

年产5000万支100ml双黄连口服液 生产车间工艺设计说明书 目录 一 工艺概述...................................1 二 物料衡算...................................1 三 工艺设备选型说明......................... .2 四 工艺关键设备一览表.........................7 五 车间工艺平面部署说明.......................9 六 车间技术要求...............................10 黄文杰 烘 黄意文 洗 庞检怀 提取 宋德强 ？ 一 、工艺概述 口服液大部分指是中药口服液制剂，是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来新剂型。是将中药汤剂深入精制、浓缩、灌封、灭菌而得到。口服液最早是以保健品一个形式出现于市场，如西洋参口服液、太太口服液等；而最近，很多诊疗性口服液已在制剂中大量涌现，如柴胡口服液，玉屏风口服液，银黄口服液，抗病毒口服液，清热解毒口服液等。 口服液含有服用剂量少、吸收较快、质量稳定、携带及服用方便、易保留等优点，尤其适合工业化生产。有些品种可适于中医急症用药，如四逆汤口服液、银黄口服液，故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液，使之成为药品制剂中发展较快机型之一。但口服液生产设备和工艺条件要求全部较高，成本较昂贵。应从主药含量、细菌检验、装量差异、澄明度及药液PH等方面进行控制。 二、物料衡算 年工作日：250天 天天两班 每班运转机器6小时 年产量：5000万支 日产量：20万支 规格：100ml/瓶/小盒×20小盒/箱 处方：（1000ml） 金银花125g 黄芩125g 连翘250g 蔗糖 制法： 醇水法：取以上3种生药用95％ 乙醇回流提取，回收乙醇后加水沉淀杂质，滤液加入蔗糖、香精制成足量。 物料平衡=理论值/实际值×100% 理论值：为根据所用物料量，在生产中无任何损失或差错情况下得出最大值。 实际值：指实际产出量、粉头量、取样量、已知跑料量、不合格量之和。 处方中金银花125g制10瓶，日产20万瓶 理论日需求量：125÷10× 00=2500000g=2500Kg 理论年需求量：2500×250=625000Kg 处方中黄岑125g制10瓶，日产20万瓶 理论日需求量：125÷10× 00=2500000g=2500Kg 理论年需求量：2500×250=625000Kg 处方中连翘250g制10瓶，日产20万瓶 理论日需求量：250÷10× 00=5000000g=5000Kg 理论年需求量：5000×250=1250000Kg 处方中蔗糖85g制10瓶，日产20万瓶 理论日需求量：85÷10× 00=1700000g=1700Kg 理论年需求量：1700×250=425000Kg 物料理论需求量 物料名称 单位 日消耗量 年消耗量 金银花 Kg 2500 625000 连翘 Kg 5000 1300000 蔗糖 Kg 1700 425000 黄岑 Kg 2500 625000 累计 Kg 11700 2925000 损失率1%（配液→灌封）： 损失率5%（醇提→收膏）： 损失率1%（切药、筛选）： 则金银花实际日需求量： 2500×（1+1%）=2525Kg 2525×（1+5%）=2651Kg 2651×（1+1%）=2678Kg 则金银花实际年需求量： 2678×250=669500Kg 则连翘实际日需求量： 5000×（1+1%）=5050Kg 5050×（1+5%）=5303Kg 5303×（1+1%）=5356Kg 则连翘实际年需求量： 5356×250=1339000Kg 则黄岑实际日需求量： 2500×（1+1%）=2525Kg 2525×（1+5%）=2651Kg 2651×（1+1%）=2678Kg 则黄岑实际年需求量： 2678×250=669500Kg 蔗糖损耗取1%（过滤）： 蔗糖实际日需求量=1700×（1+1%）=1717Kg 蔗糖实际年需求量=1717×250=429250Kg 物料实际需求量 物料名称 单位 日消耗量 年消耗量 金银花 Kg 2678 6695000 连翘 Kg 5356 1339000 蔗糖 Kg 1717 429250 黄岑 Kg 2678 6695000 累计 Kg 12429 3107250