OS-EM-098-00 CT-C-O型热风循环烘箱标准操作规程11111.docVIP

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2020-11-10 发布于湖南
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OS-EM-098-00 CT-C-O型热风循环烘箱标准操作规程11111.doc

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广东和本堂科技制药有限公司文件名 CT-C-1A 页数 1 of 2 文件编号 OS-EM-098-00 生效日期年月日制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部分发部门生产部质量保证部注射剂车间变更原因：目的：建立热风循环烘箱的标准操作程序，以规范热风循环烘箱操作，保证设备使用的安全性、有效性。范围：适用于CT-C-1A 职责：操作人员及有关设备维护人员对本规程实施负责。规程： 1.本烘箱用于注射剂车间容器具干燥消毒。 2.干燥消毒前，应检查温度表的灵敏度和热风循环的清洁卫生。 3.检查烘箱各部位及控制系统是否正常，箱门是否密封。 4.将容器具均匀撒布于烘盘上，从上装盘依次向下放入烘车。 5.每车烘盘全部装好后，立即送进烘箱进行干燥，关好箱门。打开电源进行加热，将温控表设定为90℃，采用手动或自动控制系统开始加热。注 6.出箱前停止加热，根据品种要求鼓风一定时间后，当温度低于50℃ 7.特别警示！开箱门时，要根据警示牌操作。在确认另一扇门关闭时，才能开门。