os-em-026-00 脉动真空蒸汽灭菌器的维护保养规程.docVIP

广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 脉动真空蒸汽灭菌器的维护保养规程 页数 1 of 3 文件编号 OS-EM-026-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 生产部 质量保证部 注射剂车间 变更原因： 目的：建立脉动真空蒸汽灭菌器的维护保养规程，防止设备过度损耗及损坏，延长其使用寿命，确保其正常运行。 范围：适用于脉动真空蒸汽灭菌器的维护保养。 职责：操作人员及有关设备维护人员对本规程实施负责。 规程： 不要对本设备进行改造。 在放入或取出灭菌物时，注意不要被烫伤。 在使用过程中，请经常确认压力表的指示情况。 当压力达到0.25Mpa以上时要关闭进蒸汽阀，切断电源，对供蒸汽的管路进行检查。 每天使用前，请检查内筒及排气口上有无杂物 如过滤网上堆有杂物，会使灭菌不完全或干燥不良。 关于门的使用维护事项 5．1门的打开，参照《门的操作方法》 检查一下门的密封材料有无开裂损伤等情况。 5．2门密封材料的更换方法 门的密封材料是本设备的门与筒体之间密封的主要部分，要每月检查，发现损伤时要及时更换。更换的顺序： 准备好尺寸相同的完好密封材料； 用木制工具取出老化或损伤的密封材料； 用擦布酒精擦去安装门密封材料处的杂物，装入新材料； 用木质工具压紧密封材料； 文 件 名 脉动真空蒸汽灭菌器的维护保养规程 文件编号 OS-EM-026-00 页数 2 of 3 全面检察门的各部分现象。 5．3门机构润滑油的加注 门电动机传送机构是经常开关的部位，通常处在高温下，所以要定期加注润滑脂（一般在2个月左右），加注润滑油的方法如下： 准备品： a.4号高级润滑脂 b.纱布手套 c.擦布 d.必要的工具 顺序： a.拆下门装潢板金件； b.露出电机部分； c.清理螺纹部分老化的润滑脂； d.重新涂上油脂； e.反复转动大门数次，使涂抹均匀； f.按原顺序把卸下的部件重新安装好。 6．其他元器件 a.安全阀 每隔一个月将安全阀拉杆拉起，反复排气数次，以防失灵； b.过滤器 每月清洗蒸汽过滤器芯和水过滤器滤网 c.单向阀每月检察一次。 d.压力表 定期检查，一般每年校对一次 e.空气过滤器 一般一至两年更换。 文 件 名 脉动真空蒸汽灭菌器的维护保养规程 文件编号 OS-EM-026-00 页数 3 of 3 f. 真空泵的维护与保养 泵在极限真空下工作时，会产生强烈的爆裂声，泵不允许在此状态工作，此时可以调整渗气阀螺栓，噪声可消除， 若泵长期停用应放尽泵内的水，以防生锈锈死，若再次使用，启动前应先用手盘 动泵的带轮几圈，然后方可通电启动。 定期检查电机电流值，电流不得超过电机额定电流。 定期自主检查内容与制表格式 为保持本装置的性能，每月一次定期自主检查下列各项，结果记入“定期自主检查记录表”。 每月定期检查内容 检查项目 检查事项 处理 筒体、门 1.门、筒体有无泄漏，锈蚀、破裂、膨胀； 2.关门机构的给油部位有无锈蚀、松动； 3.门的密封材料有无损伤 4.4.压力表的指示是否正常及连接管状态 1.详细检查外观可见范围内的全部项目； 2.目视检查滑动部位的注油及螺纹紧固状况； 3.损伤漏气时要更换； 4.不使用时指示值为0Mpa 配管及配管元件 1.配管及接口部分有无泄漏损伤； 2.安全阀工作状态及有无泄漏； 3.给水、给蒸汽过滤网有无杂物。 1.对螺纹部分进行加固； 2.确认蒸汽有无泄漏； 3. 3.取下滤网清洗。 电气系统 1.电源软线的损伤、安装状态； 2.保护用地线的损伤及安装状态； 3.各元件工作状态及有无损伤； 4.本软件有无损伤及松动。 1.损伤时更换，松动时加固； 2.同1 3.工作不良及损伤时要更换； 4.同1