咽鼓管球囊扩张术治疗慢性分泌性中耳炎有效性与安全性的Meta分析.pdfVIP

咽鼓管球囊扩张术治疗慢性分泌性中耳炎有效性与安全性的Meta 分析 摘 要 目的：利用Meta 分析的方法，探讨咽鼓管球囊扩张术(balloon dilatation of eustachian tube, BDET)治疗慢性分泌性中耳炎(chronic otitis media with effusion , COME)的有效性 和安全性，通过比较COME 不同治疗方式之间的差异，为BDET 治疗COME 的临床实 践提供循证医学证据。 方法：从中文、外文数据库检索与本课题有关的已发表、正在进行但尚未发表、未 公开发表的研究。人工检索会议文献、相关杂志文献、参考文献等灰色文献，文献发表 时间区间为2009 年1 月-2020 年3 月，检索语言限定为中文或英文。按照制定纳入和排 除标准后对相关文献进行筛选，由2 名研究员对纳入的文献的质量进行评价、提取原始 研究中的相关数据，使用RevMan5.2 软件进行Meta 分析。 结果：本文共纳入 44 项符合标准的原始研究，根据纳入的原始研究所采取的不同 干预措施及是否设有对照组等特点，将所纳入的原始研究划分为五个亚组，对其中Ⅰ~Ⅳ 研究进行定量 Meta 分析，对第Ⅴ组研究进行描述性分析。Ⅰ、Ⅱ组 Meta 分析结果表明： BDET 在治疗COME 的总体有效率均高于传统疗法，且这种差异具有统计学意义 （Ⅰ ： RR=1.26 ，95%CI（1.17~ 1.35），P ＜0.00001 Ⅱ ：OR=5.66 ，95%CI（3.31~ 9.76 ），P ＜0.00001 ）； Ⅲ 、Ⅳ组患者接受干预措施后ETDQ-7 评分均较术前明显下降，差异有统计学意义（Ⅲ ： MD -2.36 ，95%CI （-2.84 ~ -1.88），P ＜0.00001 Ⅳ ：MD -1.69，95%CI （-2.92 ~ -0.45 ）， P ＝0.007 ）。 在治疗安全性方面，所纳入的研究均未见与BDET 相关严重不良事件发生。在Ⅱ组 中：单纯行BDET 的不良事件发生远低于鼓膜置管 (grommet insertion, GI)/穿刺(tympanic paracentesis, TP)组，差异具有统计学意义[OR=0.17，95%CI （0.08~ 0.38 ），P ＜0.00001] 。 结论：1.BDET 对于COME 的治疗是有效的；2.与GI/TP 组患者相比接受BDET 治 疗的 COME 患者获益更多；3.BDET 治疗COME 的推荐强度和证据质量为1B。 关键词：慢性分泌性中耳炎，咽鼓管球囊扩张术，鼓膜置管术，鼓膜穿刺，Meta 分析 I A Mate-analysis about the efficacy and safety of the balloon dilatation of eustachian tube in the treatment of chronic otitis media with effusion Abstract Objective: To explore the efficacy and safety of the balloon dilatation of eustachian tube (BDET) in the treatment of chronic otitis media with effusion (COME) by means of Meta -analysis, and to provide evidence-based medical evidence for the clinical practice of COME by comparing the differences between different treatment methods of COME. Methods: The published, ongoing, unpublished and unpublished studies related to the subject were retrieved