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康林生物 编码：SOR- ZL -0006-00
口服液中控记录
品名：
规格：
批号：
批量：
监 控 内 容
签名
日期
工前
是否有上批的清场合格证，温度、湿度和压差是否达到生产要求，批记录发放是否正确，是否有与本批无关的物料、文件或记录。
是 口 否 口
配料
物料是否有“检验报告书”、“放行审核单”和合格证，物料的名称、批号、规格、数量及投料顺序是否与批生产指令一致，配料过程是否有人复核，记录是否符合要求。
是 口 否 口
检查中间产品是否按检验规程进行检验，结果是否为合格。
是 口 否 口
洗瓶
检查清洁度、干燥度是否合格。
是 口 否 口
灌封
时间
装量差异检查（ml）
结论
压盖
时间
轧盖情况：锁口严密，光滑、平整，无泄漏
结论
灭菌
时间
灭菌时间、温度、压力
结论
灯检
时间
抽检数量、不合格品数量、合格率
结论
清场
检查待包装品存放及中间站管理是否符合要求。检查清场和清洁工作是否符合要求。
是 口 否 口
评价：
备注：
质量保证员
车间主管
日 期
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