生产部工作职责59-62.docxVIP

标题：生产而作职责 生效日期 年 月 日 贞次：1/1 颁发质量管 部门 理部 分发 部门 生产计划部、质理部 编号：SOP-AP-003-01 口抓丁、口修订、「 原文件号 编 制 部门 审核 QA 审核 批 准 目的：建立一个规范的岗位职责，确保生产计划能有效地进行。 范围：适用于生产部。 责任者：生产部经理、生产部员工。 规程： 坚持药品是生产出来的，而不是检验出来的思想，一切生产活动均 严格按GMP工艺规程和SOP执行。会同质量部、供销部做好供应商审计 工作。 负责起草、审核本部门及车间的SOP对生产部的员工进行GMP、 岗位职责、SOP的培训。 根据供销部销售计划制定生产计划，每天必须与供销部进行协调, 出现市场波动，及时调整计划。 将计划下至相关车间及仓库、采供，由采供根据消耗定额制定采购 计划。 及时协调车间与部门的关系，保证生产的顺利进行。 根据工艺规程及处方制定切合实际的物料消耗定额。 会同质量部共同下达生产指令、批包装指令，下达生产限额卡。 做好车间的安全教育和安全培训工作。 审核批生产记录，确保完整并已签名。确保生产偏差都已报告、记 录。 10确保生产设施已清洁，厂房、设施已维修并有记录。确保验证方案、 验证报告的审核。. 11对各种变更作出评估，新设备通过确认。 标题：生产的理岗位财 生效日期 年 月 日 贞次：1/1 颁发质量管 部门 理部 分发 部门