兽药零售企业gsp认证所需费用估算.docxVIP

加强指导严格规范全面推进我县兽药GSPU证工作 近年来，国家对畜产品安全的重视程度越来越高， 对畜禽投入品的监管也日 趋规范化、法制化。2010年1月4日农业部第1次常务会议审议通过了《兽药 经营质量管理规范》（GS以证），并于2010年3月1日起开始施行。GSP1英 文Good supply practice 的缩写，意为良好供应规范，兽药 GSP即兽药经营质 量管理规范。GSP?控制兽药流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止 质量事故的发生的一整套管理程序。 兽药GSP＜四个特征。一是法定性，兽药 GSPU证是法定的，不同于ISO 系列等认证。二是强制性，到 2012年2月底未实施兽药GSPU证的不能从事兽 药经营。三是过程性。对兽药经营全过程进行质量控制，从合同签订到售后服务， 是一种过程的管理。四是规范性，是一套规范化的管理程序和标准。兽药 GSP 认证是兽医行政管理部门依法对兽药经营企业兽药经营质量管理进行监督检查 的一种手段，是对兽药经营企业实施《兽药经营质量管理规范》情况的检查、评 价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。 要求企业在兽药经营过程中，对兽 药的合同、购进、运输、验收、贮存、调拨、销售及售后服务等环节，实行全面、 科学、规范的管理，以确保经营兽药质量安全。 完善质量管理体系是兽药GSPU证的核心，规范兽药经营行为是GSPU证的 根本，保证兽药质量安全可靠是兽药 GSPU证的目的。 通过兽药GSPU证，使我县兽药经营企业店容店貌、 经营质量管理发生质的 飞跃。 一、 我县兽药经营企业的现状 目前全县共有《兽药经营许可证》的兽药经营个体工商户108家，特点一是 数量多、分布广，兽药经营遍及县城、乡镇、村屯；二是规模小，绝大多数都是 “夫妻店”，比较有规模和连锁经营的不到 2%三是条件差，经营场所、仓库、 设备设施简陋；四是没有符合兽药经营质量管理规范要求的从业人员，特别是质 量管理人员资质不符合要求；五是经营场所不符合要求，营业室面积达不到 20 平方米的最低要求，生活区、办公区、仓库没有分离；六是设备设施不符合要求， 没有阴凉库，仓库没有通风、防潮、防鼠、避光、温湿度测试记录设施；七是软 件条件不符合要求，质量管理体系没有建立，记录缺乏，没有制度和各种记录， 对供货方的质量信誉没有资质要求和评估。 二、 我县兽药GSPU证工作采取的措施 为了认真贯彻和落实《兽药经营质量管理规范》和《重庆市贯彻实施兽药经 营质量管理规范工作方案》,县畜牧兽医局高度重视，认真组织，精心谋划，将 米取如下措施： 统一规范、完善软件。兽药GSPU证除药店硬件条件必须达到规范要求外， 药店的软件是认证工作的难点之一，我局将积极指导解决兽药经营企业认证过程 当中的难点问题，也便于推动和规范； 典型示范，全面推进。为进一步全面推进我县兽药 GSPU证工作，确定 及时开展试点，以点带面，并且适当的时间组织全县兽药经销商现场参观试点达 标企业，现场观摩、相互交流、总结经验。 全员培训，提高认识。我们将采取讲课统一培训、统一考试，合格的发培 训合格证。 分类指导，重点整改。我们根据兽药店的经营范围和规模，对不同类型的 兽药经营单位分类指导，帮助药店对照《重庆市兽药经营质量管理规范实施细则》 和60项现场检查项目认真查找差距，使其尽快完善硬件条件和设施。 四、兽药GSPU证关键事项 1 .充分重视兽药GSPU证的三大要素，即人员、硬件（设施设备）、软件 （制度、记录、管理档案），其中硬件是基础、软件是保证、人员是关键，三大 要素互相关联，相互制约，缺一不可。 在兽药质量控制上注重3个字即“进、销、存”。兽药GSW兽药经营企 业经营行为的准则，其主要内容就是控制兽药采购、销售、保管三个环节。 区县人民政府所在地的兽药经营企业，其营业场所和仓库面积均应不少 于20平方米；在其余乡镇、街道的经营企业，应不少于 15平方米。专门从事兽 药批发的经营企业，可不单设零售设施，但其办公、营业场所面积应不少于 30 平方米，仓库面积应不少于50平方米。兽药直营连锁经营企业在同一区县内有 多家经营门店的，可统一配置仓储和相关设施设备，其仓库总面积应不少于 150 平方米。阴凉库和常温库的面积比例是没有具体要求的。 基本制度 1） 企业质量管理目标和质量承诺； 2） 企业组织机构、岗位和人员职责； 3） 对供货单位和所购兽药的质量评估制度； 4） 兽药采购、验收、入库、陈歹0、储存、运输、销售、出库等环节的管理 制度； 5） 经营场所、仓库、设施设备等环境卫生管理制度； 6） 兽药不良反应报告制度； 7） 不合格兽药和退货兽药的管理制度； 8） 质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度； 9） 企业记录、档案和凭证的管理制度； 10） 质量管理培训、考核