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化验室检验质量保证体系《化验室质量管理手册》的基本 内容知识点解说（文档附件 ） 四、《化验室质量管理手册》的基本内容 《化验室质量管理手册》阐述了化验室的质量目标，规定了与质量有关的各类人员 的职责和权限，对化验室的各项质量活动的工作程序、操作方法、各项记录作了具体的 描述和规定，它是化验室质量管理和质量保证的依据和行为准则。 编制《化验室质量管理手册》是一项全面和综合的工作。 《化验室质量管理手册》 应包括以下基本内容：上级组织关于不干预分析检验工作质量评价的公正性声明、关于 颁发《化验室质量管理手册》 的通知、中心化验室关于分析检验质量评价的公正性声明、 法定代表授权委托书、各类人员岗位责任制、计量检测仪器设备的质量控制、分析检验 工作的质量控制、 原始记录和数据处理、 检验报告、日常工作制度等。 现举例说明如下。 （一）上级组织关于不干预分析检验工作质量评价的公正性声明 ×××中心化验室： 根据 国家 技术监督局颁 发的 《产 品质量检 验机 构计 量认证技 术考 核规 范》 JJG1021-90 ）的规定，即质量评价工作不受外界或领导机构的影响，保证质检机构的第三方公证性，确保质量评价工作的顺利进行。现特作如下声明： 1.中心化验室行政上归属公司（企业）领导， 但分析检验业务工作是独立的，中 心化验室独立对其分析检验结果负责。 2.公司（企业）及相关部门不以任何方式干预中心化验室的分析检验质量评价工作， 以确保质检机构的第三方公证地位。 3.公司（企业）及相关部门支持中心化验室的分析检验工作和质量评价工作。 4.送检样品的单位有权向上级单位反映意见。 ×××公司（企业）（签章） 法定代表：××× 年 月 日 （二）关于颁发《化验室质量管理手册的通知》的通知 ×××公司（企业）中心化验室的任务包括生产中原材料、半成品和产品分析检验 以及新产品试验等科研和技术培训。其核心任务是通过分析检验工作，对送检样品的质 量水平作出公证、科学和准确可靠的评价。为保证这一任务的完成，确保分析检验工作 的质量，我们认真地结合中心化验室的实际工作情况，以 GB/T19003-1994 《质量体 系 最终检验和试验的质量保证模式》标准要求和强调为依据，在大量的调查研究基础 上组织专人编制了中心化验室《化验室质量管理手册》 。 本手册汇集了中心化验室的各项制度与规定， 为了对影响分析检验质量的各种因素 进行有效的控制，手册中着重对检验人员素质，检验仪器、设备和环境，检验质量申诉 处理，检验事故处理等几个方面提出了明确的要求。 《化验室质量管理手册》是×××公 司（企业）中心化验室开展分析检验工作的法规性文件，中心化验室全体工作人员必须 以本手册为依据，以高度负责的精神， 认真履行岗位职责，及时、准确地完成各项分 析检验工作，为本公司（企业）内外生产企业指导和控制生产正常进行、原辅材料和产 品质量的确认、 技术改造或新产品试验等提供满意的服务。 为×××公司（企业）的生产、 科研和技术培训等做出贡献。 本手册经×××公司（企业）领导审核，现予以公布，中心化验室全体工作人员务必 遵照执行。 ×××公司（企业）中心化验室（签章） 年 月 日 （三）×××公司（企业）中心化验室关于分析检验质量评价的公证性声明 为了保证中心化验室分析检验质量及其公正性，特作如下声明： 中心化验室所有分析检验工作必须由经过考核合格的技术人员进行。严格按照《化验室质量管理手册》的规定，以科学认真的态度和熟练的操作技术完成各项分析检验任务。做到检验数据准确可靠，判定公正，保证提供符合规定质量的服务，对出具的分析检验报告负责。 2.中心化验室的一切分析检验工作，坚持以分析检验数据为结果判断的唯一依据， 检验工作不受行政、经济及其他利益的干预。 3.完整保存分析检验的原始记录和数据，随时备查。 4.为服务单位保守技术秘密，分析人员不从事与检验样品有关的技术咨询和技术开 发工作。 ×××公司（企业）中心化验室（签章） 年 月 日 （四）法定代表授权委托书 兹委托下述同志为×××公司（企业）中心化验室主任职务。 姓名： 性别： 职务 ： 技术职务： 工作单位： 单位地址： ×××公司（企业）（签章） 法定代表：××× 年 月 日 （五）概述 1.中心化验室基本情况 2.业务范围和分析检验项目 3.质量保证体系（包含人员培训计划及实施） （六）各类人员岗位职责制 ．中心化验室主任职责 2.中心化验室副主任职责 3.技术负责人职责 4.质量保证负责人职责 ．分析检验人员职责 6.样品收发人员职责 7.技术档案保管人员职责 8.仪器设备维修人员职责 9.人员培训及计划 （七）计量检测仪器设备的质量控制 1.检测仪器设备管理办法 2.仪器设备及检定周期一览表 3.标准物质和仪器校验用基准