2020-2021年原料药行业全景图:重点关注产业链话语权重构中特色原料药的价值.docx

2020-2021年原料药行业全景图:重点关注产业链话语权重构中特色原料药的价值.docx

原料药行业全景图 ——重点关注产业链话语权重构中特色原料药的价值 投资要点 根据所处生命周期不同,原料药分为大宗原料药、特色原料药及专利原料药,产业逻辑各有不同: 大宗原料药:成熟产品,下游需求基本稳定,通常由供给端产能波动引起价格周期性变化,比拼成本,我国优势明显; 特色原料药:将过或刚过专利期,仿制难度大,附加值高。在下游需求持续提升,产业向新兴市场转移、原研替代背景下成长性突出; 专利原料药:属于特色原料药,以原研为客户,专利产品,研发和技术实力要求极高,附加值也最高。目前国内从事该领域企业较少。 投资逻辑:针对不同原料药特点精选标的,重点推荐成长价值凸显的特色原料药领域,带量采购重构产业链格局,原料药企业掌握主动权;短期关注国内外新冠疫情对原料药供给端的影响,以及国外主要原料药生产地区疫情扩散给国内企业带来的机会。 1)大宗原料药:本次新冠疫情有望掀起新一轮涨价周期,建议关注具有涨价空间的大宗原料药品种,如维生素、抗生素中间体等, 建议关注浙江医药、新和成、兄弟科技、联邦制药、科伦药业等; 2)特色原料药:沙坦类、肝素类、造影剂类等领域成长性明显,我国企业迎良好发展机遇,短期新冠疫情对海外竞争者影响较大, 建议关注司太立、富祥股份、健友股份、海普瑞、华海药业、天宇药业等; 3)专利原料药:门槛较高,国内参与者寥寥,但高产品附加值将持续吸引新进入者,具备一定技术储备的原料药企业先发优势明显, 建议关注博瑞医药、奥翔药业等。 风险提示:1)研发进度不及预期;2)医药政策风险;3)新冠疫情风险。 原料药行业全景图 上游原材料 下游应用 医药 医药 农林牧渔业动植物 合成 石油基础化工材料基础化工行业中间体发酵、提取 石油 基础化工材料 基础化工行业 中间体  原料药行业保健品饲料食 品 化妆品 原料药行业 保健品 原料药大宗原料药 特色原料药 专利原料药 原料药 无特定品类,根据需求定制造影剂类抗生素类维生素类解热 无特定品类,根据需求定制 造影剂类 抗生素类 维生素类 解 热 皮 质 沙 普 他 肝 镇 激 坦 利 汀 素 痛 素 类 类 类 类 类 类 3 Contents 行业概况 大宗原料药 特色原料药 专利原料药 未来展望与投资建议 01 01 原料药行业处在医药产业链的中上游位置 PAGE PAGE 6 原料药行业 原料药英文名称是API(Active Pharmaceutical Ingredients),即药物活性成分,是构成药物药理作用的基础物质,原料药无法直接被患者使用,必须经过添加辅料等环节进一步加工制成制剂,病人才能服用。而中间体是原料药工艺步骤中产生的、必 须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。广义的原料药行业包括API和中间体。 上游原材料 原料药上游原材料有两大来源,一是基础化工行业,另一个是 种植业。前者主要通过化学合成工艺生产原料药,后者通过生 物发酵制成相关中间体,再进行结构修饰。发酵工艺应用较多  原料药产业链示意图 石油 石 油 基础化工材料 基础化工行业 原料药行业原料药中间体 原料药行业 原料药 中间体 农林牧渔业 动植物  下游应用 医药制剂 医药制剂 保健品 保健品 饲料 饲料 的是抗生素类、维生素类等原料药,较化学合成工艺有污染小、效率高、成本低等优点。此外,部分原料药可由动植物中提取, 如青蒿素。 下游应用领域 原料药下游主要应用领域为医药制剂,目前我国仍以化学药为主,可达万亿规模。其次,原料药在饲料、保健品、食品等领域也有较多应用。 发酵、提取 食品 食品 化妆品 化妆品 01 01 原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药 根据所处产品周期不同,原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药。 大宗原料药:产品上市较久,不存在专利问题品种,该类产品较早完成全球产业转移,我国优势明显,代表品种有维生素类、抗生素类等; 特色原料药:将过或刚过专利期的品种,主要供给仿制药企业,开发难度较大,附加值较大宗原料药高,代表品种有慢病用药、中枢神经类、抗肿瘤类、肝素类、造影剂类等。需求量跟下游制剂生命周期息息相关; 专利原料药:仍在专利期内的品种,主要供给原研药企业,开发难度极大,附加值最高,根据下游客户需求定制。 大宗原料药特色原料药专利原料药专利期无专利问题将过或刚过专利期在专利期内使用量大,千吨到万吨级十吨到千吨级仅原研需求基本稳定整体需求增长较快,取决于对应制剂生命周期需求弹性大技术壁垒低高极高 大宗原料药 特色原料药 专利原料药 专利期 无专利问题 将过或刚过专利期 在专利期内 使用量 大,千吨到万吨级 十吨到千吨级 仅原研 需求 基本稳定 整体需求增长较快,取决于对应制剂生命周期 需求弹性大 技术壁垒 低

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