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他扎罗汀凝胶说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称：他扎罗汀凝胶 商品名称：炔维 英文名称：Tazarotene Gel 汉语拼音：Tazhaluoting Ningjiao 【成份】本品主要成份是他扎罗汀，其化学名称为6-[ （3,4-二氢-4,4-二甲基-2H-1-苯并噻 喃-6-基）乙炔基]-3-吡啶羧酸乙酯， 化学结构式： O O CH 3 H C CH 3 3 N S 分子式：C H NO S 21 21 2 分子量：351.46 【性状】本品为类白色或淡黄色稠厚状液体或半固体。 【适应症】本品适用于治疗寻常性斑块型银屑病。 【规格】30g:15mg 15g:7.5mg 【用法用量】 外用，每晚临睡前半小时将适量本品涂于患处，涂抹面积不能超过体表面积的 20% 。用药前，先清洗患处；待皮肤干爽后，将药物均匀涂布于皮损上，形成一层薄膜； 涂药后应轻轻揉擦，以促进药物吸收；之后再用肥皂将手洗净。 【不良反应】 本品外用后，主要不良反应为皮肤反应，表现为瘙痒、灼热、刺痛、红斑、刺激 感、皮肤疼痛、湿疹、脱屑、皮炎、开裂、浮肿、脱色、出血和干燥等。 【禁忌】 1、孕妇、哺乳期妇女及近期有生育愿望的妇女禁用。 2 、对本品或其他维甲酸类药物过敏者禁用。 【注意事项】 1、育龄妇女在开始他扎罗汀凝胶治疗前2 周内，必须进行血清或尿液妊娠试验， 确认为妊娠试验阴性后，在下次正常月经周期的第 2 天或第 3 天开始治疗。 在治疗前，治疗期间和停止治疗后一段时间内，必须使用有效的避孕方法。 治疗期间，如发生妊娠，应立即与医生联系，共同讨论对胎儿的危险性及是否继 续妊娠等。 2 、避免药物与眼睛、口腔和粘膜接触，并尽量避免药物与正常皮肤接触。如果与 眼接触，应用水彻底冲洗。 3、如出现瘙痒等皮肤刺激作用，尽量不要搔抓，可涂少量润肤剂；严重时，医生 应建议患者停用本品或隔天使用一次。 4 、本品不宜用于急性湿疹类皮肤病。 5、治疗期间，要避免在阳光下过多暴露。 6、涂抹面积超过体表面积20% 的安全性资料尚未建立。 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品有生殖毒性，禁用于孕妇和哺乳期妇女。 【儿童用药】12 岁以下儿童使用本品的疗效和安全性资料尚未建立。 【老年用药】老年患者使用本品，与一般患者用药相同，不需特殊对待。 【药物相互作用】 1、患者在同时服用具有光敏性药物时（例如四环素、氟喹诺酮、酚噻嗪、磺胺）， 应小心使用。 2 、应避免同时使用能使皮肤变干燥的药物和化妆品。 【药物过量】 过量使用本品不会加快皮损好转，还会产生皮肤发红、脱皮及其他不适。 【药理毒理】 本品为皮肤外用的类维生素 A 的前体药，具有调节表皮细胞分化和增殖等作用。 在大多数生物系统中通过快速的脱酯作用而被转化为活性形式即他扎罗汀的同源羧酸， 该活性产物可相对选择性地与维 A 酸受体的β和γ亚型结合，但其治疗银屑病的确切机 理尚不清楚。 【药代动力学】 外用他扎罗汀凝胶，其结构中的酯被水解生成活性代谢物 AGN 190299 ，在血浆中 几乎不能检测出原药。AGN 190299 与血浆蛋白高度结合（＞99% ）。他扎罗汀和其活性 代谢物 AGN 190299 ，最终代谢成为砜、亚砜以及其它极性化合物，所有这些代谢物均 通过尿和粪便排泄。无论健康人体或银屑病患者外用他扎罗汀凝胶时，AGN 190299 的 半衰期相似，均为 1