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产品质量问题预防措施管理制度
目 的 :对影响产品质量和质量管理体系运行中潜在的质量问题, 分析原因并制定预防措施,
防止不合格品的发生。
范 围 :适用于本公司对产品、过程或质量管理体系运行中,消除潜在的不合格原因而采取
预防措施的控制。
责 任 :总经理、质量管理部、各责任部门。
内 容
1.职责与权限
1.1 总经理负责领导本公司预防措施工作,并对预防措施的有效性负责。
1.2 质量管理部是预防措施的归口管理部门,负责本程序的监督和检查工作。
1.3 责任部门对本部门潜在的不合格产生的原因进行分析,采取相应的预防措施。
2.工作程序
2.1 公司有关部门应识别潜在的不合格, 并采取相应的预防措施, 以消除潜在不合格的原因,
防止不合格发生,所采取的预防措施应与潜在问题的影响程序相适应。
2.2 预防措施处理步骤
a.确认潜在不合格;
b.调查和分析潜在不合格原因;
c .针对潜在不合格原因采取相应的预防措施;
d.实施所采取的预防措施;
e.跟踪和验证所实施的预防措施并对其结果进行评价;
f .认真记录以上活动的结果。
2.3 预防措施的信息来源:
a.生产过程信息;
b.让步接受信息;
c .顾客满意信息;
d.数据分析结果;
e.内(外)审报告;
f .管理评审报告。
g.各职能部门对体系运行和质量目标检查结果。
1
2.4 预防措施的实施:
2.4.1 当出现情况 a 时,由生产技术部填写《预防措施处理单》 ,并调查分析其原因,采取相
应的预防措施,公司质量管理部跟踪和验证。
2.4.2 当出现情况 b、c、 d 时,有关责任部门填写《预防措施处理单》 ,并调查分析其原因,
采取必要的预防措施,公司质量管理部应跟踪验证。
2.4.3 当出现情况 e 时,内审员填写《预防措施处理单》 ,并调查分析其原因,采取相应预防
措施,内审员跟踪验证。
2.4.4 当出现情况 f 时,责任部门应填写《预防措施处理单》 ,进行原因分析,采取相应预防
措施,管理者代表跟踪验证。
2.4.5 当出现情况 g 时,检查部门应填写 《预防措施处理单》 ,责任部门确认, 进行原因分析,
采取相应预防措施,检查部门应进行以验证。
3.记录
3.1 预防措施处理单
2
预防措施处理单
部门 日期 年 月 日
产品名称 数 量
产品批号 规 格
发 现 人 部门负责人
潜在的不合格因素:
可采取相应的预防措施:
处理意见:
年 月 日
预防措施结果评价
年 月 日
审 核 人 批 准 人
注:一式两份,质量管理部和预防措施部门各一份
3
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