药品不良反应医疗纠纷.docxVIP

遇到医疗纠纷 问题？赢了网律师为你 免费解惑 ！访问 药品不良反应的医疗纠纷 统计数字表明， 2002 年全国各级人民法院受理的医疗诉讼案件多达 170 万件，其中涉及药物纠纷的占 37％，药品生产、经营企业成为被告已不鲜见。 依照我国现行法律和法规， 大多数药物纠纷案件都不会简单地归责于药品生产经营者， 而是要以过错行为、 损害结果以及二者因果关系为逻辑前提，根据具体情节定案归责。概括而言，只有两种情况下生产经营者才有可能承担法律责任： 一是药品质量有瑕疵； 二是药品发生了不良反应。从司法实践看，药品质量责任比较容易认定，只要证明存有质量问题，就应依照我国《民法通则》和《产品质量法》等法律法规有关规定追究生产经营者的法律责任， 人民法院依据不同的损害结果予以判决；然而， 药品不良反应则不同，需要认真鉴别和论证，才能认定生产经营者是否承担不利法律后果。 本文希望通过分析药品不良反应的含义、 与其他药物纠纷的区别以及相关法律责任和免责事由， 探究医疗诉讼中药品生产经营者的因应对策。 一、药品不良反应的含义 1999 年国家药品监督管理局和卫生部联合发布《药品不良反应监测管理办法（试行）》，把不良反应定义为： “主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的 或意外的有害反应” 。这一法定概念包含三个要素： 一是药品必须合格。 假冒伪劣药品及其他不合格药品的人身损害不能认定