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食品生产许可证现场核查不符合项目对申请材料审核和生产场所核查依据《对设置食品生产企业申请人要求条件审查统计表》进行。审查统计表包含申请材料审核和生产场所核查两个部分共37个项目。对每一个审查项目均要求了“符合”、“基础符合”、“不符合”判定标准。1.申请材料审核1.1组织领导1.1.1申请人治理结构中最少有一人全方面负责质量安全工作。不符合项1:未明确企业法人代表是食品安全第一责任人。1.1.2申请人应设置对应质量管理机构或人员,负责质量管理体系建立、实施和保持工作。1.2质量目标申请人应制订明确质量安全目标。不符合项1:质量目标实施措施不明确。1.3管理职责1.3.1申请人制订各相关部门质量安全职责、权限等情况管理制度。1.3.2申请人应该制订对不符合情况管理措施,对企业出现多种不符合情况立即进行纠正或采取纠正方法。不符合项1:不安全食品召回制度不完善(缺部分内容)。1.4人员要求1.4.1申请人应要求生产管理者职责,明确其责任、权力和义务,生产管理者资格应符合相关要求。1.4.2申请人应要求质量管理人员职责,明确其责任、权力和义务。质量管理人员资格应符合相关要求。不符合项1:质量管理人员培训不足(整改:进行培训,附质量管理人员培训考评统计表、检验员培训考评统计表)。不符合项2:未明确质检部能独立行使不合格品否决权。不符合项3:质量安全责任人食品安全管理水平有待提升。1.4.3申请人应要求技术人员职责,明确其责任、权力和义务。技术人员资格应符合相关要求。不符合项1:未明确技术人员义务。1.4.4申请人应要求生产操作人员职责。明确其责任、权力和义务。生产操作人员资格应符合相关要求。1.5技术标准1.5.1申请人应含有审查细则中要求现行有效国家标准、行业标准及地方标准。1.5.2明示企业标准应按《食品安全法》要求,经卫生行政部门立案,纳入受控文件管理。1.6工艺文件申请人应含有生产过程中所需多种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件。产品配方中使用食品添加剂规范、合理。不符合项1:产品配方,作业指导书和投料统计不符。不符合项2:产品配方表应明确食品添加剂种类及用量。不符合项3:各工艺作业指导书应细化。不符合项4:作业指导书稍有不足,缺筛选设备操作规程。1.7采购制度应制订原辅材料及包装材料采购管理制度。企业如有外协加工或委托服务项目,也应制订对应采购管理措施(制度)。1.8采购文件应制订关键原辅材料、包装材料采购文件,如采购计划、采购清单或采购合相同,并依据同意采购文件进行采购。应含相关键原辅材料产品标准。不符合项1:采购计划、采购清单内容不齐全。不符合项2:对供给商考评不规范,要求不明确。缺鱼皮、食用油供给商考评资料。1.9采购验证制度申请人应制订对采购原辅材料、包装材料和外协加工品进行检验或验证制度。食品标签标识应该符合相关要求。不符合项1:包装袋检验汇报过期。不符合项2:供给商韩韩猪肉档、灿培三鸟档营业执照已过期。不符合项3:缺乏包装材料供给商QS证副页。不符合项4:消毒剂检测汇报过期。不符合项5:没有向供货商索取批次合格证实文件。不符合项6:企业未能提供原材料购进批次合格检验汇报。1.10过程管理申请人应制订生产过程质量管理制度及对应考评措施。不符合项1:应建立食品添加剂及洗消剂购进使用统计。不符合项2:生产投料统计有欠缺,生产投料统计上欠缺厂家名称及生产日期或批次项目。不符合项3:生产投料统计信息稍有不足,缺原料生产日期或批号等溯源信息。不符合项4:应制订有效生产设备、管道设施等清洗及消毒作业指导书。不符合项5:投料记不全(缺碳酸钠统计),应加强生产过程统计,以达成溯源要求。不符合项6:企业提供生产统计和最近几天生产实际不一致。不符合项7:未将内包和内包材消毒工序设为关键控制点。不符合项8:需加强管理人员交叉流动情况,以免影响安全生产。1.11质量控制申请人应依据食品质量安全要求确定生产过程中关键质量控制点,制订关键质量控制点操作控制程序或作业指导书。不符合项1:添加剂使用统计不规范。不符合项2:未能提供半成品检验统计。不符合项3:未将包装过程作为关键控制点(改善方法:重新编写《工艺文件汇编》,增加工艺步骤“包装”关键控制技术点,并进行相关培训。)1.12产品防护1.12.1申请人应制订在食品生产加工过程中有效预防食品污染、损坏或变质制度。不符合项1:使用纸包材表面有较多灰尘.不符合项2:包装间、包材消毒间紫外灯数量稍有不足。1.12.2申请人应制订在食品原料、半成品及成品运输过程中有效预防食品污染、损坏或变质制度。有冷藏、冷冻运输要求,申请人必需
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