药品收货管理制度最新.docxVIP

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制(修)订人:审核人: 制(修)订人: 审核人: 制(修)订日期: 审核日期: 批准人: 批准日期: 执行日期: 分发部门: 目的:为保证入库药品质量。把好入库质量关,确保入库药品合格。 依据:根据《国家药品管理法》及《药品经营质量管理规范实施细则》等法律法规,制定本制度。 范围:适用于本企业购进的药品及销出退回药品的收货 。 职责:药品收货员对本程序的实施负责。 内容: ) 药品到货时,收货人员应当查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录。无随货同行单(票)或采购记录的不得收货; ) 药品到货时,收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。并 留存运输过程和到货时的温度记录; 对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的不得收货,并报质量管理部门处理。 ) 应当依据随货同行单(票)核对药品实物。随货同行单(票)中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的,不得收货,并通知采购部门进行处理。 ) 收货过程中,对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的,由采购部门负责与供货单位核实和处理。 (一)对于随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容与采购记录、实货不符的,经供货单位确认并提供正确的随货同行单(票)后,方可收货; (二)对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物数量不 符的,经供货单位确认后,应当按照采购制度要求重新办理采购 手续,采购记录与药品随货同行单 (票)、药品实物数量一致后, 收货人员方可收货; (三)供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品实物 不相符的内容不予确认的, 到货药品应当拒收, 存在异常情况的, 报质量管理部门处理。 (四)实施批签发管理的生物制品收货时,应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件 退货药品的收货应加强管理,保证退货环节药品的质量和安全, 防止混入假冒药品。 (一)收货人员应当依据销售部门核准的退货凭证或通知对 销后退回药品进行核对, 确认为本企业销售的药品后, 方可收货并放置于符合药品储存条件的专用待验场所。 (二)销后退回的冷藏、冷冻药品,应当有退货单位提供的 药品售出期间储存、 运输质量控制情况说明, 确认符合规定储运条件的方可收货; 如不能提供证明及超过温度控制要求的, 按不合格品处理。 )对符合收货要求的药品, 收货人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好, 对出现破损、 污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。 收货员将检查合格的药品放置于相应的待验区域内,并在随货同行单(票)上签字后移交验收人员。 收货员应当进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。

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