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员工岗前培训测试题 部门： 姓名： 分数： 一、判断题（每题 3 分，共 30 分） 1、《药品管理法》适用于所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人（ ） 2、《药品管理法》规定药品经营企业销售药品必须准确无误， 并正确说明用法、 用量和注意事项。（ ） 3、药品经营企业对有配伍禁忌或者超剂量的处方经消费者请求后可以调配。 （ ） 4、药品生产、经营企业和医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。 （ ） 5、《药品管理法》规定，生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准。 （ ） 6、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技 术人员。（ ） 7、无《医疗器械生产企业许可证》或无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门可以直接 发给营业执照。（  ） 8、实行特殊管理的药品是戒毒药品。 （  ） 9、第三类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当回以控制的医疗器械。 10、医疗器械广告应当经省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准；  （ ） 未经批准的， 不得刊登、播放、 散发和张贴。（  ） 二、单项选择题（每题 4 分 共 40 分） 1、列入国家药品标准的药品名称为（ ） A、商品名 B 、别名 C 、英文名 D 、通用名 2、药品生产企业、经营企业和医疗机械直接接触药品的工作人员，必须（ ） A、每两年进行健康检查 B 、每年进行健康检查 C、每半年进行健康检查 D 、经常进行健康检查 3、对药品不良反应，国家实行的是。 （ ） A、不定期报告制度 B 、随时报告制度 C、登记制度 D 、逐级、定期报告制度，必要时可以超级报告。 4、在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是。 （ ） A、依法促销，诚信推广 B 、以德为先，尊重生命 C、团结协作，尊重同仁 D 、科学严谨，实事求是 5、《药品管理法》规定药品经营企业必须经常考察本单位所经营的药品（ ） A、数量、质量和中毒事故 B 、质量、销量和信誉程度 C、质量、销量和市场占有率 D 、质量、疗效和反应 6、我国药品价格管理依法实行（ ） A、政府定价和政府指导价  B 、政府定价 C、政府指导价  D  、地域定价 7、药品的生产、经营企业和医疗机构在药品价格上必须执行（A、企业法定价 B 、政府定价和政府指导价C、市场指导价 D 、地域调节价  ） 8、药品必须符合（  ） A、行业药品标准C、国家药品标准  B D  、地方药品标准 、企业药品标准 9、《药品管理法》规定，药品经营企业购销药品，必须有（ ） A、真实完整的购销记录 B 、票、帐、货相符的购销记录 C、有效的购销记录 D 、合法的购销记录 10、《药品生产许可证》的有效期为（ ） A、3年 B 、4年 C 、5年 D 、6年 三、简答题（共计 3 题，每题 10 分） 1、开办药品经营企业必须具备哪些条件？ 2、按假药论处的情形有哪些？ 3、按劣药论处的情形有哪些？ 答案： 一：1.√2. √3. ×4. √5. √6. √7. ×8. ×9. ×10.√ 二： 1. D 2.B 3.D 4.A 5.D 6.A 7.B 8.C 9.B 10.C 三、 1. （ 1）具有依法经过资格认定的药学技术人员； （2）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员； （ 4）具有保证所经营药品质量的规章制度 （1）、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 ; （ 2）、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的 ; （ 3）、变质的 ; （4）、被污染的；（5）、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （6）、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 （1）未标明有效期或者更改有效期的； （2）不注明或者更改生产批号的； （ 3）超过有效期的；（ 4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （ 5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（6）其他不符合药品标准规定的。 答案： 一：1.√2. √3. ×4. √5. √6. √7. ×8. ×9. ×10.√ 二： 1. D 2.B 3.D 4.A 5.D 6.A 7.B 8.C 9.B 10.C 三、 1. （ 1）具有依法经过资格认定的药学技术人员； （2）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员； （ 4）具有保证所经营药品质量的规章制度 （1）、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 ; （ 2）、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或