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- 2021-02-26 发布于天津
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《保健食品卫生管理制度》
保健食品卫生管理制度(一):
第一章:总则
第一条:为加强保健食品的监督管理,保证保健食品质量,根据(中华人民 共和国食品卫生法》(下称(食品卫生法》)的有关规定,制定本办法。
第二条:本办法所称保健食品系指证明具有特定保健功能的食品。即适宜于 特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。
第三条:国务院卫生行政部门(以下简称卫生部)对保健食品、保健食品说 明书实行审批制度。
第二章:保健食品的审批
第四条:保健食品务必贴合下列要求:
(一) 经必要的动物和/或人群功能试验,证明其具有明确、稳定的保健作 用;
(二) 各种原料及其产品务必贴合食品卫生要求,对人体不产生任何急性、 亚急性或慢性危害;
(三) 配方的组成及用量务必具有科学依据,具有明确的功效成分。如在现 有技术条件下不能明确功能成分,应确定与保健功能有关的主要原料名称;
(四) 标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。
第五条:凡声称具有保健功能的食品务必经卫生部审查确认。研制者应向所 在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后,报卫生部审批。卫生部对审 查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》 ,批准文号为卫食健字()第号。获
得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志(标志图案 见附件》。
第六条:申请《保健食品批准证书》务必提交下列资料:
(一) 保健食品申
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