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药品说明书 药品说明书 --- 药品名称（一） 一、药品英文说明书的结构简介 “药品说明书”的英文表达方式有 Instructons ，Directions ，Descriiption 现在多用 Package Insert ，或简称 Insert ，也有用 Leeflet 或 Data 原意为“插入物，插页”。药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。 经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物， 其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。 进口药的英文说明书随药品来源的不同， 有以英语为母语的国家， 也有以英语为外语的国家。 说明书繁简难易不同。 短者仅百余词， 长者可达上万词。 较简单的悦明书仅介绍成分、 适应症、禁忌症、用法与用量等内容；较详尽的说明书中除上述内容外还包括：药品性状、药理作用、临床药理、临床 前动物试验、临床经验、药代动力学、庄意事项、不良反应或副作用、用药过量、药物的相互作用、警告、有效期、包装、贮存条件、患者须知及参考文献等诸多项目。 为了顺利阅读和正确翻译进口药英文说明书， 读者除应具备较好的英语基础， 掌握一定的专业知 识（如医学、化学、药剂学、药理学、药物代谢动力学等）外，还应熟悉英文药品说明书的结构及语 言待点等。大多数英文说明书都包括以下内容； ①药品名称（Drug NameS），②性状（Descriiption ）， ③药理作用（Pharmacological Actions ），④适应症（Indications ），⑤禁忌证（Contraindications ）， ⑥用量与用法（ DOsage and Administration ）．⑦不良反应（ Adverse Reactions ）。⑧注意事项 Precautions ），⑨包装（ Package），⑩贮存（ Storage ），⑾其他项目（ Others ）。现将各项专题的表述方法与翻译、结构特点、常用词语及阅读技巧等分述如下。 二、药品名称 英文药品说明书中常见的药品名称有商品名（ Trade Name 或 Proprietary Name ），通用名 （ Generic Name ）和化学名（ Chemical Name），其中最常见的是商品名。例如，日本田边有限公司 生产的熊去氧胆酸片，其商品名为 Ursosan （Tablets ）：通用名为 Ursodesoxycholic Acid （熊去氧 胆酸）；化学名为 3a,7p dihydroxy-5p-Cholanoic acid （ 3a，7p 二羟基 5p 胆烷酸）。有时同一种药 品，不同的厂家使用不同的商品名称。 药品说明书中的标题药名用其商品名。有时在其右上角（或在上角）有一（ R）标记，例如 ADRIBLASTNA（R）（阿霉素），TEGRETOL（痛痉宁）。“ R”是 Register （注册）的缩写，（ R）表示该 产品已经本国的有关部门核准．取得了此项专用的注册商标（ Registered Trade Mark）。有时在商品 名之下（或后）又列有通用名或化学名 . 例如： Rulide （罗力得）之下列有（ Roxithromycin ，罗红 霉素）： Minipress （脉宁平）之后列有（ Praxosin HCI，盐酸哌唑嗪）； Nitro-Dur （护心贴片〕之 下又列有（ Nitroglycerin ，硝酸甘油）。 药品名称的翻译可采用音译、意译、音意合译及谐音译意等方法。 1、音译：按英文药品名歌的读音译成相同或相近的汉语。如： Tamoxitn 它莫西芬， Ritalin 利他林， Am－acin 阿米卡星。音译较为方便，但不能表意。 2、意译：按药品名称所表达的含意译成相应的汉语。例如： cholic Acid 胆酸， Tetracyline 四环 素 ; 也可其药理作用翻译．如： Minidiab 灭糖尿（治疗糖尿病药物） ，Natulan 疗治癌（细胞生长抑制剂）， Uraly 消石素（治疗尿路结石药物）等。 3、音意合译： 药品名称中的一部分采用音译， 另一部分采用意译 . 例如：Coumadin香豆定（coumarin 香豆素），Neo-Octin 新握克丁（ neo- 新）；Medemycin麦迪霉素（－ mycin 霉素），Cathinone 卡西酮（－ one 酮）。 4、谐音译意：以音译为原则，选用谐音的汉字，既表音，又表意，音意结合。例如： Antrenyl 安胄灵， Doriden 多睡丹， Legalon 利肝隆， Webilin 胃必灵 . 商品名称可以这样翻洋，而法定名称则规定不可以这样翻译。 药品的化学名称反映出该药品的化学结构组成成分， 可借助英汉化学化工词典