伊曲康唑和特比萘芬治疗老年人皮肤癣菌引起的趾甲真菌病.docVIP

伊曲康呼和特比蔡芬治疗老年人皮肤癣菌引起的趾甲真菌病 伊曲康卩坐和特比荼芬治疗老年人皮肤癣菌引起的趾甲真菌病 Adit.ya K. Gupta, MD, FRCPC, Nellie Konnilov, MD, and Charles W. Lynde, MD, FRCPC, Toronto, Ontario, Canada, and Boston, Massachusetts 摘要 背景：对于皮肤癣菌引起的趾甲真菌病的最常见药物治疗方法是：伊曲康卩坐冲击疗法和 特比蔡芬连续疗法。虽然C有评价这两种药物对成人患者疗效的研究，但针对老年患者的 研究还未见报道。 日的：本研究是一项前瞻性随机单盲育对照的，非厂家资助的临床试验，用以评价，伊 曲康U坐冲击疗法和特比蔡芬连续疗法，治疗老年患者皮肤癣菌引起的趾甲真菌病的疗效和 方法:将至少有一个姆趾趾甲受累的皮肤癣菌性甲真菌病的老年患者（±60岁）随机分为 两组,一组为伊曲康卩坐（冲击）治疗，200吨每日2次,服药1周为一个冲击治疗,共进行 3个冲击的治疗；另一组接受特比荼芬250 n）”d共12周的治疗。在开始治疗后的第6个 月，如果和初诊时相比，患者受累甲板区域的减少小于50%,或以屮线处测量部位为准， 甲板未受累区域的长度小于3 nun,那么接受特比蔡芬（连续）治疗的患考将再接受4周的 特比荼芬治疗（共16周的治疗）；而那些川伊曲康卩坐（冲击）治疗的患考将加服一个冲击 的伊曲康哇治疗（第四个冲击）o在治疗开始后的1?5、3、6、12和18个月时对患者进行评 估。评价疗效的指标包括：真菌学清除率和临床有效率（真菌学治愈加上临床治愈或好 转，因此只剩有10%或更少的甲板受累）。 结果:共有101例老年患者入组本研究，其小51例接受伊曲康卩坐、50例接受特比蔡芬治 疗。伊曲康呼组包括24例男性患者和27例女性患者，年龄为（均值土标准差） 68.8±0.8岁，甲真菌病病程为（均值土标准差）16. 1±1.7年，受累甲的数日为（均值 土标准差）6.0±0.7个，甲板受累面积的百分比为（均值土标准差）74.9%±3.8%。特比荼 芬组包括28例男性患者和22例女性患者，年龄为（均值土标准差）68.0±0.9岁，甲真菌 病病程为（均值土标准差）18.2±1, 4年，受累甲的数日为（均值土标准差）5.5±0.5个，初 诊时甲板受累血积的百分比为（均值土标准差）67. 5%±4. 2%o以上资料在两个治疗组间 无显著差异。第6个月时，在肉烯胺类药?物治疗组需要加服4周特比荼芬的患者数为 13/50例，三卩坐类药物治疗组屮需要加用伊曲康卩坐一个冲击治疗的患者为23/51例。在第 18个月时,特比蔡芬组真菌学清除率和临床有效率分别为64.0%和62.0%,伊曲康哇（冲 击）组分别为62. 7%和60. 8%,两组间无显著差异。治疗中无中途退出的患者。两个治疗 组都显示了药物的安全性，无显著的不良事件发生和显著的实验室异常表现。所有的不良 事件都是轻微且短暂的。 结论：对于老年皮肤癣菌引起的趾甲真菌病患者，伊曲康卩坐（冲击）和特比荼芬（连续）治 疗都是有效而安全的，并且患者对它们都具有较高的顺应性。（J Am Acad Dermatol 2001 44 : 479-84） 甲真菌病可能是甲组织感染小最为多见的，尤其在男性患者和老年人屮史常见。一项调 查显示，20%的60岁以上老人和30%的70岁以上老人患有真菌学确诊的甲真菌病。甲真菌 病有时是有症状的，特别是在那些患有周围血管疾病和糖尿病的患者屮可以成为发病源。 同时，增厚并营养不良的病甲有时会导致行走困难，会对个体产生心理影响，如对其不正 常的足趾甲外观感到尴尬并刻意努力掩盖患甲。 治疗足趾甲真菌病最常见的两种口服药物治疗方案是伊曲康卩坐冲击疗法和特比荼芬连续 疗法。 患者和方法 患者的入选标准为：60岁以上、经筛选确定患有皮肤癣菌趾甲真菌病，并至少有一个人 姆趾受累的患者。排除标准包括：对丙烯胺类或三卩坐类药物高敏或曾发生过过敏反应的患 考，以及服用任何已知的与伊曲康哇或特比荼芬有相互作用的药物考。 研究方案由伦理委员会（IRB Services, Aurora, Ontario, Canada）审定。所有参试 患者都签署了知情同意书，并同意依次按6人一组随机接受伊曲康哇冲击疗法或特比蔡芬 连续疗法治疗。 伊曲康哇冲击疗法为200 mg每日两次，饭后服药,服药1周,停药3周为一个冲击治 疗，共3个冲击治疗。特比荼芬连续疗法为250 mg/d,共服12周。在治疗开始后的6周 （1.5月）、3、6、12和18个月时对患者进行评估。在每次冋访时，对甲组织的抗真菌药治疗反 应进行评估，包括甲板受累面积的判断。临床评估以单盲的方武进行，评估考不知道患考 的随机顺