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IATF 主要变化点理解 IATF 主要变化点理解 1. 增加组织情景分析 2. 增加风 险管理 3. 增加知识管理 4. 增加最高管理者的责任 5. 增加 应急措施 6. 加强绩效评估与变更管理 组织情景分析战略分 析工具：PESTEL Political （政治）、Economic （经济）、Social （社会）、 Technological （科技）、Environmental （环境）和 Legal （法律） 战略分析工具：SWOT/TOWSSWOT STRENGTHS （优势）、 WEAKNESSES （劣势）、 OPPORTUNITIES （机会）、 THREATS （威胁）其它工具： 内部价值链分析、波士顿矩阵、雷达图、波特五力分析等内 部七大方面分析：管理平台、产品技术、制造技术、人力资 源、机器设备、供应商及基础设施风险管理、应急措施应对 风险可包括规避风险、为寻求机遇而承担风险、 消除风险源、 风险可包括规避风险、 为寻求机遇而承担风险、 消除风险源、 改变风险的可能性和后果、分担风险、或通过明智决策延缓 风险风险评估技术：包含失效模式及后果分析、风险矩阵、 结构化假设分析、决策树分析应在风险分析中至少包含从产 品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及 返工中吸取的经验教训。以上应写入文件并有记录。评估返 工过程中的风险。制定应急计划：包括原材料短缺、劳动力 短缺、停水电气、运输延误、产品退回、临时增单、关键设 备故障等。定期测试应急计划的有效性。知识管理 经验教 备故障等。定期测试应急计划的有效性。 知识管理 经验教 训库建立、内部经验分享、外部产品 /工艺知识、标准收集掌 训库建立、 内部经验分享、外部产品 /工艺知识、标准收集掌 握在职培训、内审员能力、第二方审核员能力要求 最高管 理者的责任最高管理者应评审产品实现过程和支持过程以 评价并改进过程有效性和效率。 （记录）应确保为整个组织 内的相关职能、过程和级别，明确、建立并保持符合顾客要 求的质量目标（参加相关质量活动）应确保整个组织内相关 的职责、权限得到分配、沟通和理解，应分配职责和权限。 有成文的文件表明指派职责和权限，如项目组任命，质量总 结会议参与，管理评审的措施落实等。绩效评估内部：制造 过程指标 （一次通过率、 废品率、 质量成本、过程能力研究、 过程指标 （一次通过率、 废品率、 质量成本、 过程能力研究、 停线等）、内部审核外部：交付零件的质量绩效、造成客户 停线或筛选退货、索赔、超额运费。二方审核变更管理有 停线或筛选退货、索赔、超额运费。二方审核 变更管理有 变更管理流程和措施保证产品和服务的要求发生变更时按 流程执行。应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控 制：变更单有评审环节对影响产品实现的更改进行控制和反 应：包含内部和顾客、供应商引起的变更过程控制的临时更 改：内部批准、有标准的工作指导书、每日评审替代过程控 制手段的运行现场变化点管理：标识、通知、培训、记录 附：一、 4.3.2 顾客特殊要求 必须对顾客特殊要求进行评估 和确定并包含在质量管理体系范围内； 二、 4.4.1.1 产品和过程一致性 组织有责任确产品和过程的 致性，包括服务件及其外包，确保达到所有的顾客、法律 和监管要求（见第 8.4.2.2）； 、 4.4.1.1 产品安全， 组织应为产品安全相关的产品和制造 过程的管理形成文件化的过程； 四、 4.4.1.2 IATF16949 保留外包过程； 五、5.1.1.1 企业责任， 组织应制定并实施员工行为规范的行 为准则和道德提升方针 （“ whistle － blower policy “），目的是 保证供应链的社会和环境绩效。 六、5.3.2 产品要求符合性和纠正措施，质量的否决权； 六、 七、 6.1.2.1 风险分析 组织应持续的进行风险分析，至少包 括：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以 及任何返工。注：风险分析应根据对顾客的影响严重度、频 度和探测度。 八、 6.1.2.2 应急计划（增加 BCM 业务连续性的内容） ； 九、 7.5.1.2 质量手册，可以是系列性文件； 、 7.5.3.2.1 记录的保存 组织应确定、文件化和实施记录 保存过程。记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要 求。生产零件批准、 工装记录， 产品先期质量策划 （或同等） 记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度，即零件（或 零件族）生产和服务的在用时间，再加上一个日历年，除非 顾客或监管机构另行规定。 、 8.3.2.2 设计和开发策划－培训 组织应确定过程， 以 确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人 员的培训需求。 适当时，应对人员进行产品质量先期策划 同等）