药房养护及效期管理制度.docx

上海**大药房有限公司 养护及效期管理制度 编号 HMQA-YP-008 版本 第二版 修订 0 页码 1 / 3 一、目 的：规范药品养护及效期管理工作，确保经营药品的质量稳定，防止变质失效。 二、范 围：适用于仓库及营业场所药品的养护及效期管理。 三、职责： 1、养护员（保管员）每月负责对库存的药品质量、仪器和设备的检查和养护； 2、营业员每月负责对柜台（橱）内的药品质量、仪器和设备的检查和养护； 3、保管员和营业员负责打印近效期催销表； 4、采购员和经理负责对近效期药品的处理。 四、操作规程： 1．在库药品的合理储存 养护员（保管员）应按照药品说明书的规定予以分类储存，并按色标管理分区存放，批号应根据效期远近分开堆码并有明显标志； 2．在库药品的储存环境控制 2.1养护员（保管员）按规定监测和调控温湿度，每天上午10:00—10:30时，下午2:00—2:30时各一次对店堂和仓库温湿度进行检查记录。温湿度超过规定范围及时采取措施，并30分钟后予以记录； 2.2当温度和冰箱超标时，应及时对空调设备和冰箱进行温度调节，当湿度超过范围时应 及时采取去湿措施，并将以上采取措施后处理结果进行记录。 3.在库储存药品的养护检查 3.1养护员（保管员）每个月对在库储存药品进行定期盘点，做到账、货相符并对药品质 量进行养护检查； 3.2养护检查内容：外观质量和外包装质量、有效期限，并将检查情况记录在《药品月 度养护检查表》； 3.3重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的、对储存条件有特殊要求的或 者有效期较短的品种药品，以及有质量问题相邻批号的药品应每半个月重点检查一次并 做好记录； 3.4药品距有效期终止日30天时，不得陈列在货架上，应及时撤柜，暂存退货区，按照退货管理规定执行； 上海**大药房有限公司 养护及效期管理制度 编号 HMQA-YP-008 版本 第二版 修订 0 页码 2 / 3 3.5 距有效期终止日少于30天的药品，根据其用法、用量，可在效期内用完的，应向顾客详细说明使用方法及效期情况，在征得顾客同意后方可出售，并在催销结果中注明销售日期和销售数量； 3.6在养护中发现质量有疑问的药品，应及时填写《质量信息反馈表》交质量负责人确认 和处理； 3.7 当养护检查中发现不合格药品时按应《不合格药品管理制度》规定内容执行并将不合 格药品移入不合格区，查明并分析原因，及时采取预防措施； 3.8对养护中发现数量有差异的药品，查找原因，养护（保管）员填写《商品损溢报告表 》，经审批同意后进行处理。 3.9质量员应当每月汇总、分析养护信息，填写《月度养护差异汇总表》。 4.近销期药品的管理 4.1 对有效期在6个月以内的药品，列为近效期药品管理。养护员（保管员）应在每月 30日之前，对仓库6个月以上药品须逐月填写《近效期药品催销表》，并应以滚动形式将 上月催销商品的处理结果予以记录后交采购员填写催销意见； 4.2采购员应在3个工作日内填完催销意见并将催销表交给经理予以审核； 4.3超过有效期的药品养护员（保管员）应按照《不合格药品管理制度》内容处理。 5.设施及设备的管理 5.1仓库和门店应对所有设施和设备列出清单，做好相应的标识，定期每月进行检查和 保养，并做好设备的检查养护记录。 6.门店药品的养护检查 6.1各个柜台营业员每月应对经营场所陈列的药品逐盒进行药品质量检查，主要检查： 药品内外包装、批号、有效期、外观质量，并将检查情况记录在《药品质量效期月度检 查表》中。 6.2 质量员每月对养护员养护的药品按20%的比例抽查养护情况。 7.中药饮片的养护 7.1 根据饮片变异特性对易虫蛀、霉变、泛油、潮解、风化、挥发、变色的中药饮片，采取相应的密封、冷藏等储存保管方法，和必要的烘烤、筛簸等养护措施； 上海**大药房有限公司 养护及效期管理制度 编号 HMQA-YP-008 版本 第二版 修订 0 页码 3 /3 7.2 每月对在库储存和格斗中的饮片质量状况进行检查，电脑打印中药饮片养护记录表，养护员按照养护记录表所列的中药饮片，对照中药饮片逐一养护检查，重点检查中药饮片的名 称、批号、数量、外观质量等内容，在《养护记录表》内填写所养护中药饮片批号的数量和质量状况，并签名、注明养护日期； 7.3 根据饮片变异特性，霉雨季节6—9月增加检查次数。蓝色三角型（▲）标记的中药饮片5天检查一次，蓝色圆型（●）标记的中药饮片10天检查一次，其余中药饮片每隔半月检查一次； 7.4 对有数量差异的中药饮片应查明原因，调整处理；对检查中发现有质量问题的中药 饮片，应立即报告质量负责人确认处理，按《不合格药品管理制度》执行； 7.5每月中药饮片养护时应清斗，防止饮片生虫、发霉、变质。 7.6中药师或执业中药师每月对饮片养护员