DDLZC5.3过程审核控制程序.docxVIP

PAGE / NUMPAGES 1 目的 规范公司的过程审核活动，对产品及其实现过程的质量能力进行评定，确保过程达到受控和持续稳定的能力。 2 适用范围 本规定适用于动力总成有限公司及下属各工厂的产品及其实现过程。 3 定义 过程审核对象：产品诞生过程、批量生产过程、服务诞生过程/服务的实施。 4 职责 4.1 管理者代表负责年度质量管理体系审核计划的审批，并向管理评审会议提交《过程审核报告》。 4.2 质量部负责在年度质量管理体系审核计划中策划过程审核计划并组织实施，并督促跟踪纠正预防措施有效性的验证。 4.3 审核小组负责编制过程审核实施计划，按过程审核实施计划实施过程审核活动，并跟踪验证纠正和预防措施的有效性。 4.4 各相关部门配合过程审核活动的实施，负责制定纠正和预防措施，并实施到位。 5 工作流程图及流程说明 5.1 过程审核控制过程包括年度质量管理体系过程审核计划策划、实施、审核总结、提交总经理和管理评审会议，工作流程图及流程说明见本文件第3页。 5.2 过程审核活动的实施工作流程图及流程说明见第5页。 6 支持及引用文件 DDLZC4.2 记录控制程序 DDLZC5.2 内部审核控制程序 DDLZC5.7 纠正预防措施控制程序 7 生成记录（表单） 记录代码 记录名称 归管部门 保存年限 FDLZC5.3.1 过程审核检查表 质量部 3年 FDLZC5.3.2 过程审核报告 质量部 3年 FDLZC5.3.3 过程审核说明 质量部 3年 5 工作流程图及流程说明 5.1 过程审核控制过程包括年度质量管理体系过程审核计划策划、实施、审核总结、提交总经理和管理评审会议，工作流程图及流程说明见下图： 活动 编号 活动名称 责任人 输入 要点说明 输出 作业指导文件 001 策划年度审核计划 质量部 1.TS16949标准 2.质量体系管理文件 3.技术文件 4.顾客特殊要求 5.适用的法律法规 6. 组织的其他要求 1.质量部根据TS16949标准、质量体系管理文件、技术文件、顾客特殊要求、适用的法律法规和组织的其他要求，在每年的12月份开始策划编制下一年度的《年度过程审核计划》； 2.年度过程计划包括审核目的、审核准则、审核范围、审核方式、审核频次等内容； 3.过程审核的范围可以是：针对产品实现全过程进行审核； 针对产品某一工序/过程进行审核； 4.过程审核计划种类包括计划内审核和计划外审核，计划内审核原则上六个月进行一次过程审核； 5.当出现下列情形时，公司将追加过程审核的频次（计划外审核）： A.新产品量产时（由质量部组织进行达产审核）； B.当发生内部或外部较严重不合格或顾客发生重大抱怨、退货和索赔时； C.生产流程工艺发生更改； D.过程不稳定时； E.强制降低成本时； F.产品及其实现过程的其它重要过程的改变。 6. 质量部将策划好的《年度质量管理体系审核计划》报管理者代表进行审批，审批通过后，由质量部将《年度质量管理体系审核计划》分发至各相关部门。审批不通过，则由质量部重新进行策划报管理者代表审批直至最终获批。 《年度质量管理体系审核计划》 / 002 组织实施 质量部 年度质量管理体系审核审核计划 1.质量部根据审批后的《年度质量管理体系审核计划》，组织实施审核活动，具体按照《过程审核实施工作流程图》实施。 审核记录 / 003 编制年度过程审核报告 质量部 过程审核结果 1.质量部汇总每次的过程审核结果，编制形成《年度过程审核报告》提交管理者代表审批； 《年度过程审核报告》 / 005 提交管理评审 质量部 年度过程审核报告 2.管理者代表将《年度过程审核报告》提交管理评审会议进行评审。 / / 5.2 过程审核活动的实施工作流程图及流程说明见下图： 活动 编号 活动名称 责任人 输入 要点说明 输出 作业指导文件 001 编制过程审 核实施计划 质量部 年度过程审核计划 1.质量部根据TS16949标准、质量体系管理文件、技术文件、顾客特殊要求、适用的法律法规和组织的其他要求策划《过程审核实施计划》； 2.《过程审核实施计划》包括审核目的、审核范围、审核依据、审核方式、审核小组、审核时间安排等内容； 3.过程审核实施计划需要覆盖到所有的过程、活动、班次； 4. 审核小组成员必须是经培训合格的、熟悉生产工艺及产品质量的、具有“内审员资格证”的人员参加。 5. 质量部将编制好的《过程审核实施计划》报管理者代表审批，审批通过则组织实施，审批不通过，则由质量部重新进行策划报管理者代表审批直至最终获批 。 6.“审核实施计划”必须提前一周发放到各审核小组成员及受审核部