《家用和类似用途设备、音视频设备、信息技术设备强制性认证工厂检查要求》.docxVIP

家用和近似用途设施、音视频设施、信息技术设施强迫性认证工厂检查要求 为保证批量生 产的认证产 品与已 获型式 试验合格 样品的一致性，工厂 应知足本文件 规定的工厂 检查要求。本文中的 工厂涵盖 认证 拜托人（生产者或许 销售者、入口商） 、生产者、生产公司。 职责与责任 工厂 应规定与保 证认证 要求切合性和 产品一致性等有关 的各种人员的职责及互相关系。 工厂应在其管理 层内指定 质量负责 人，不论该 成员 在其余方面的 职责怎样，应拥有以下方面的 职责和权限，并有充足能力 胜任： a)保证本文件的要求在工厂获取有效的 实行和保持； b)保证 认证产 品切合 认证标 准的要求并与已 获型式试验合格样品一致； c)认识 强迫性产品认证证书 和标记的使用要求， 强迫性产品认证证书 注销、暂停、撤除 的条件，保证 强迫性 产品认证证书、标记的正确使用。 1.2 工厂应在组织内部指定 认证联系员 ，负责 在认证过程中与 认证 机构保持 联系，其有责任实时追踪、认识认证 机构及有关政府部 门有关强迫性 产品认证的要求或 规定，并向组织内报告和 传达。 认证联系员 追踪和认识的内容 应起码包含： a)强迫性认证明 施规则换版、产 品认证标 准换版及其余有关认证文件的 公布、订正 的有关要求； b)证书有效性的追踪 结果； c)国家级和省级监 督抽查结果。 1.3 需成立合用 简化流程的关 键件更改同意体制的工厂，应在其组织 内委任 认证技术负责人、并保证其有充足能力胜任，其主要职责 是负责合用 简化流程的关 键件更改的同意，保证更改信息正确及 更改切合 规定要求，并对产品的一致性负责。认证 技术负责 人应经认证 机构查核 认定。 重点件包含：重点元器件、重要零件和资料或重点 元零件和资料 。 文件和 记录 2.1 工厂应成立并保持文件化的程序，保证 对本文件要求的文件和 记录以及必需的外来文件和 记录进行控制。 对可能影响 认证产 品与标准的切合性和型式 试验合格样品一致性的主要内容，工厂 应有必需的 设计文件（如图纸、样板、重点 件清单等）、工艺 文件和作 业指导书。 2.2 工厂应保证文件的正确性、适合性及使用文件的有效版本。 2.3 工厂应保证质量记录清楚、完好以作为产 品切合 规定要求的 凭证。 质量记录 的保存期不得少于 24 个月。 工厂应成立并保持 获证产品的档案。档案内容起码 应包含： a）认证 的有关 资料和记录 ，如认证证书、型式试验报告、初始 /年度 监监工厂 检查报告、产 品更改/扩展同意 资料、年度监察检查抽样检测报告、合用简 化流程的关 键件更改同意的有关记录等。这 些资料和记录 在证书到期后，仍需保存 12 个 月以上； b）工厂应保存获证产 品的 经销商和 /或销售网点或 销售信息，并按认证 机构的要求及 时供给； c）认证产 品的进出 库单、台帐。 采买与重点件控制 3.1 采买控制 工厂应在采买文件中明确关 键件的技 术要求，该要求应知足整机 认证 的规定，并与型式 试验报 告确 认的一致。 工厂应成立并保持关 键件合格供 应商名录。重点 件应从经同意的合格供 应商处购置。 工厂应保存关 键件进货单 ，进出库单、台帐。 3.2 重点件的控制 3.2.1 工厂应成立并保持文件化的程序， 对供给商供给的重点件的 查验或考证进 行控制，保证与采 购控制要求一致，应保存有关的 查验或考证记录。 3.2.2 工厂应选择 适合的控制 质量的方式，以保证入厂的重点件的 质量特征持 续知足认证要求，并保存有关的 实行记录。适合的控制质 量的方式可包含： a)获取强迫性产品认证证书 /可为整机 强迫性 认证认可认证结 果的自发性 认证证书 ，工厂应保证 进货时证书 的有效性。 b)每批 进货查验 ，其查验项 目和要求不得低于 认证机构的规定。查验应 由工厂 实验室或工厂拜托 认同机构 认同的外面实验室进行。 c)依据 认证机构的要求 进行重点件按期确 认查验。 3.2.2 a）、b）、 注：认证 机构可依据 获证产 品的质量稳固性以及工厂的优秀记录和不良 记录状况等要素， 对获证 工厂进行追踪 检查的分类管理，适合增添关 键件按期确 认查验的要求。 d)工厂拟订控制方案，其控制成效不低于c）的要求。 生产过 程控制 4.1 工厂若有特别工序， 应进 行辨别并实行有效控制，控制的内容 应包含操作人 员的能力、工艺参数、设施 和环境的适合性、重点件使用的正确性。 注：对形成的 产品能否合格不易或不可以 经济地进行考证的工序往常称 为特别工序。 4.2 假如特别工序没有文件 规定就不可以保 证产质量量时，应成立相 应的作业指导文件，使生产过程受控。 4.3 对最后产品的安全和 /或电磁兼容性能（有认证 要求时）造