“益佰制药”天麻头风灵胶囊吃不得.doc

益佰制药”天麻头风灵胶囊吃不得 2007 年 6 月，湖北省食品药品监督管理局公布了湖北 省 2007 年第一季度药品质量公告，其中，贵州益佰制药股 份有限公司生产的天麻头风灵胶囊 （规格：0.2g批号：051010） 因检查 （水分、装量差异 ）不符合相关标准而被检测不合格。 本次抽检是湖北省药品检验所和各市、州食品药品监督 管理局及其药品检验所于 2007 年第一季度在该省范围内对 药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行的抽样检验， 并据此发布 2007 年第一季度《湖北省药品质量公告》 。湖北 省各地将继续加强对本辖区药品质量的监督检查，并对本期 公告中的不合格药品依法予以查处。 湖北省药监局： 监测过程严格按照国家相关规定及标准进行 针对此次药品质量监督抽查情况，记者咨询了湖北省食 品药品监督管理局。工作人员向记者表示：我们的检测严格 按照国家相关规定及标准进行，抽检的样品全部来自正规且 流通量大的药品生产、经营企业和医疗机构，整个监督抽检 过程具有权威性。 专家见解： 药品不同于一般商品。如果水分不符合相关标准，药品 本身可能受潮；装量差异不合格，会影响药品的有效成分。 这种药品不宜再服用，以免危害人体健康 西北大学生命科学院医药保健品研究中心相关专家告 诉记者：药品不同于一般商品，因而国家在注重药品疗效的 同时尤为重视药品安全性，对同一药品都制定统一的质量标 准以严格控制各企业的药品生产。胶囊剂是一种药物或加有 辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。天麻 头风灵胶囊功效主要有滋阴潜阳，祛风，强筋骨。用于顽固 性头痛，长期手足麻木，慢性腰腿酸痛，其内容物为棕黄色 粉末。因此如果水分不符合相关标准，药品本身可能受潮； 而装量差异不符合相关标准，一般是药品等所装的分量不够， 会影响药品的有效性。这种药品不宜再服用，以免危害人体 健康。 卫生部药品标准中药成方制剂第十六册《天麻头风灵胶 囊》： 【性状】 本品为胶囊剂， 内容物为棕黄色粉末； 气清香， 味微苫。 检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定 （附录 I L）。 规格】每粒装 0.2g。 中华人民共和国药典》 （2005 版一部 ）附录 IL 胶囊剂规 【水分】胶囊剂应做水分检查。取供试品内容物，照水 分测定法（附录区H）测定，除另有规定外，不得超过 9.0%。 《中华人民共和国药典》 （2005 版二部 ）附录 IE 胶囊剂： 【装量差异】 每粒的装量与平均装量相比较，超出 装量差异限度的不得多于 2 粒，并不得有 1 粒超出限度 1倍。 平均装量：0.30g以下，装量差异限度土 10%； 0.30g及 0.30g 以上，装量差异限度± 7.5%。 针对记者的采访，贵州益佰制药股份有限公司未作任何 回复 2007 年 6 月 25 日，针对“益佰制药”天麻头风灵胶囊 抽查不合格一事，本刊记者致电贵州益佰制药股份有限公司， 就以下问题进行采访： 作为知名品牌，这次被检测不合格的原因是什么 ? 目前，上述被检不合格的天麻头风灵胶囊一共生产了多 少?已售出了多少 ?市场上未售出的还有多少 ? 针对购买了上述被检不合格天麻头风灵胶囊的消费者， 厂家有何解释 ?对购买了上述被检不合格天麻头风灵胶囊的 消费者的合法权益，厂家如何保障 ? 对未售出的上述不合格天麻头风灵胶囊，厂家将采取什 么措施 ? 然而，截至发稿时，记者未收到贵州益佰制药股份有限 公司的任何回复。 律师观点： 消费者如服用不合格药品危害人体健康，可按有关法律 法规向厂商要求赔偿 针对此事，记者咨询了北京天坛律师事务所宋律师。宋 律师认为，消费者如服用不合格药品危害人体健康，可按有 关法律法规向厂商要求赔偿。 相关法规链接： 《中华人民共和国消费者权益保护法》第八条规定：消 费者享有知悉其购买、使用的商品……的真实情况的权利。 第十一条规定：消费者因购买、使用商品或者接受服务受到 人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利。 《中华人民共和国产品质量法》第十二条规定：产品质 量应当检验合格，不得以不合格产品冒充合格产品。第三十 二条规定：生产者生产产品，不得掺杂、掺假，不得以假充 真、以次充好，不得以不合格产品冒充合格产品。第四十三 条规定：因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害 人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要 求赔偿。第四十九条规定：生产、销售不符合保障人体健康 和人身、财产安全的国家标准、行业标准的产品的，责令停 止生产、 销售，没收违法生产、 销售的产品， 并处违法生产、 销售产品 （包括已售出和未售出的产品，下同 ）货值金额等值 以上三倍以下的罚款；有违法所得的，并处没收违法所得； 情节严重的，吊销营业执照；构成犯罪的，依法追究刑事责 任。 《中华人民共和国药品管