诺思格公司介绍和BE资源组织情况.pdf

诺思格（北京）医药科技股份有限公司 检测分析单位：苏州海科医药技术有限公司 目录 诺思格概述 项目管理 数据管理和统计分析 质量管理体系 医学和药物警戒 相关资质 临床自查核查情况 签约临床基地情况 我们的历程 2008 2009 - 2010 2011 - 2012 2013 2014 2015 2016 • 人员规模: 200+ • 人员规模: 350+ • 人员规模: 500+ • 人员规模: 600+ • 人员规模: 700+ • 成立 • 人员规模: 100+ • 正式成立SMO公司 • 合并及成立艾迪斯为全球 • 创立美国团队，为英 • 获得首次公开募股的 • 完成首次公开募股 • SMO服务创始 • 为首次公开募股做准 数据/统计服务公司 美客户提供支持 资格并提交申请 • 全球化 备 • 授予最具投资价值的CRO • 授予最具投资价值的 • 并购以达到建立全球 公司 CRO公司 市场，扩大在海外专 业领域的范围 • 在东南亚建立区域办 公室 RG Confidential 3 一站式CRO 服务供应商 苏州海科医药技术有限 公司 临床操作 医学写作 法规事务 SMO服务 •可行性研究 •方案撰写 •注册文件提交 • 可行性评估 •项目管理 •医学报告撰写 •注册策略咨询 • 前期调研中心筛选与 •监查服务 •SAE 描述 •咨询 推荐 •中心管理 •论文撰写 •政府事务 • 研究启动（伦理递交， •IP 管理和协调 •翻译 合同拟定，中心启动） • 费用管理