QA包材管理员岗位培训考核 .docxVIP

第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 3 页 员工岗位考核（包材管理员） □新员工入职培训考核 □转岗人员由 转入 □复岗人员 □ 年度 半年培训定期考核 部门： 岗位： 人员编号： 被考核人姓名： 员工岗位考核由内容考核、实际操作考核及其它项目三部分组成。 内容考核（岗位相关法规及标准文件）（每空2分，共计40分） 得分： 包材管理员职责是按照要求，制定质量标准与检验规程，并按检验规程对公司包装材料进行抽样检验，根据质量标准作出正确的判定，保证检验合格的包装材料投入使用。 包材管理员根据包装材料国家标准、行业标准、供应商企业标准以及本公司产品的要求，制定包装材料质量标准与检验规程。 包装材料取样检验：按照检验规程，进行取样检验，并根据质量标准做出放行或拒收的判定，报QA主任批准。 为避免印刷包装材料取样时存在混淆的风险，每次只能对一种印刷包材取样，样品必须有足够的保护措施和标识，以防混淆或破损。 包装材料取样完成后对包材样品进行外观检查，检查合格后按实际检查数量要求，分装出理化检验样品、微生物检验样品、外观及其他项目检验样品。并贴付相应取样标签。 包材管理员每年向资质到期的供应商索取新的资质证明文件；每年更新合格供应商目录；保存与供应商协调质量问题的往来信函及处理意见。 包材管理员按照退货处理规程，与仓库管理员共同对退货、收回品进行验收；每月整理退货情况，发布退货处理月报。 特药客户管理：对首营客户资料进行初审，每年对客户资料进行审核、发布合格特殊药品客户目录，并进行复印，复印件加盖红色受控印章后下发至销售人员、储运部主任、特殊药品管理员，原件由包材管理员保管，同时填写发放记录。 进行包材取样时应审核内容包括根据物料标识及储运部提供的物料请检单核查物料的基本信息、物料应来自质量部批准的供应商等信息。取样时先对印刷包装材料进行目检，目检完成后判断无误后再进行取样 包装材料应当设置专门区域妥善存放，未经批准人员不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运，以防混淆。 实际操作考核（共40 分，每项分值按照本次考核涉及到的实操项目平均分配。） 得分： 考核项目 结论 存在的问题 包材管理操作 是否可独立且按时完成包材的取样？ 是否按要求检验包材并填写相关记录？ 是否及时对检验合格的包材出具报告及数据库的放行操作？ 是否及时贴附状态标识？ 是否按要求修订或起草包材质量标准及检验规程？ 是否及时对有问题的包材进行处理协调？ 是否及时处理退货? 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 供应商管理 是否每年更新合格供应商目录？ 是否每年进行一次供应商资质审核？ 是否按要求每年按时发布合格特殊药品客户目录及分发？ 是否按要求完成部门领导安排的其它工作？ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 备注：以上表格中实际操作考核项目非每次全部考核，依据考核期间涉及的实际操作进行判定。 □其它：此项为员工定期考核时的可选填项，如该次考核中涉及新增法规及标准文件的考核可在下表中填写，考核包括内容考核及实际操作。 （共20分，每项分值按照本次考核涉及到的项目平均分配。）得分： 考核内容 得分 考核结论： 考核时间 年 月 日～ 年 月 日 总分数 考核结论 □该员工通过本次考核，胜任本岗位工作 □该员工未通过本次考核，需要 考核人 上一级领导 备注：1.总考核分值设定为100分，60分为及格线。 2.以上考核除第一项由被考核人填写外，其余项目均由考核人负责。 3.如不涉及第三项，第一项、第二项分值权重均占总分值的125%。计算后保留小数点后一位即可，如第一项得分为35，则该项成绩为35×125%=43.8。 4.经考核不合格者，重新进行培训考核，考核仍不合格者，需进行调岗。 5.表中空间不足，可附页。