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基于仪器的溶血标本评估检验报告智能化解决方案 摘要：目的 利用仪器溶血指数功能和中间软件与实验室信息系统（LIS）建立溶血标本评估检验报告智能化解决方案。方法 检测标本溶血指数，采用定制的Ostar系统与仪器、LIS进行连接，通过中间软件接收、解析、编辑标本溶血指数的检测结果，用特殊符号标记超过溶血干扰阈值的检验项目，传输到LIS后，在报告单中自动生成备注语句，提示临床医生和患者。结果 采用仪器配套血清指数质控品对溶血指数的精密度进行验证。低值、高值结果均在厂商允许范围内，低值、高值精密度分别为1.56%、1.96%，提示精密度良好。2018年溶血标本拒收率为0.2%,2019年使用溶血标本评估检验报告后，溶血样本拒收率为0。结论 建立的溶血标本评估检验报告智能化解决方案实现了溶血标本的自动化检测和评估，减少了溶血标本的漏检率和拒收率，提高了溶血标本的检验质量和医患满意度。 溶血标本会严重干扰检验结果的准确性。传统的判断溶血的方法是肉眼评估标本外观状态，现在精密的化学分析仪已经可以自动检测溶血指数，并通过溶血指数这一客观指标反映溶血状态1 材料和方法1.1 样本来源收集2019年1—12月北京中医药大学东方医院带有溶血指数的标本73 845份，用于建立溶血标本自动提示的检验报告系统。1.2 试剂和仪器美国奥森多公司VITROS 5600全自动生化免疫分析仪及配套试剂、质控品，Ostar中间软件（实验室定制），智方（北京）科技发展有限公司LIS。1.3 方法1.3.1 溶血指数测定性能验证(1）精密度验证。采用仪器配套血清指数质控品对溶血指数的精密度进行检测。低值、高值质控品重复测定20次，计算x、s和变异系数。（2）根据厂商建议的溶血指数参考区间进行验证。选取2019年12月北京中医药大学体检健康者40名，其中男20名、女20名，年龄0～80岁。检测其标本的溶血指数。1.3.2 定制Ostar系统Ostar系统是一款本实验室定制的中间软件系统。当标本进入仪器后，仪器发出请求询问标本条形码的编程信息，Ostar系统接收请求后将标本条形码发送给LIS，询问条形码的编程信息，获得该标本的所有检验项目信息，LIS将患者的信息和标本的检验项目信息回传给Ostar系统，Ostar系统接收这些信息后回传给仪器，通过仪器的溶血指数检测，客观评价标本的溶血程度，对达到溶血干扰阈值的检验项目进行代码解析转换，将溶血指数结果和受到溶血干扰的检验项目标记后传输到LIS,LIS对溶血干扰的检验项目进行结果接收和符号替换，并在溶血标本的检验报告中自动添加备注信息。Ostar系统可根据本实验室建立的自动审核规则快速审核报告，我们还在自动审核规则中增加了溶血阈值规则，LIS对受到溶血影响的检验项目会在结果后自动标注为“H△”或“H▽”，Ostar系统可对出现“H△”或“H▽”的检验报告进行拦截，并弹屏提示人工审核，缩短了溶血标本的周转时间。1.3.3 制定溶血标本评估检验报告智能化解决方案(1）分析仪器。采用VITROS 5600全自动生化免疫分析仪对每个行临床生化检测的标本通过宽波长（522～750 nm）进行扫描，利用输入光和输出光计算出溶血指数。（2)Ostar系统。Ostar系统对达到溶血阈值的结果进行筛选，仪器在受溶血影响的检验项目后用“H”标记，并用“J00”代码传输给Ostar系统，Ostar系统对该代码进行解析并转化成实验室指定的“H”（表示溶血）传输到LIS。（3)LIS。LIS接收Ostar系统传输的患者信息和检验结果时会一并接收检验结果后面的特殊标记“H”字符。实验室在验证厂商声明的溶血阈值后，将说明书中溶血干扰后假性升高或降低的偏差方向预设到LIS替换数据库中。LIS接收到“H”字符后用替换功能在数据库中搜索该项目预设的条件，最终生成“H△”或“H▽”来表示该项目受到溶血干扰后的偏差方向。“H△”表示溶血影响可使检测结果假性升高，“H▽”表示溶血可使检测结果假性降低。（4）溶血指数结果保存。标本溶血指数结果保存于LIS，并可在审核界面随时查阅。LIS在出现“H△”或“H▽”的检验报告中自动添加备注语句：“H△”表示结果受到溶血干扰升高，或“H▽”表示结果受到溶血干扰降低。Ostar系统的自动审核功能可将出现“H△”或“H▽”标记的检验报告进行拦截，并通过弹屏提示实验室人员，实验室将溶血标本对检验结果带来的干扰迅速反馈给临床医生，并结合患者的病情给予临床医生合理的建议。（5）临床医生可根据该患者的危重情况或溶血对检验结果的干扰程度综合判断是否需要重新采集标本。2 结果2.1 溶血指数的性能验证(1）精密度测定。低值、高值血清指数质控品均测定20次，结果均在厂商允许范围内，