质量技术文件与资料管理制度.docxVIP

： 0— ： 0— 0 年度喷迪技术管理 I： 作总结 5 5 目的 为实现对质量管理体系文件的有效控制，确保各相关场所使用的文件为有效 版本， 特制定本办法。 适用范围 本办法适用于质量管理体系文件的编写、审批、发放、修改、回收工作。 职责 1 总经理负责批准发布《质量手册》。 企业标准部负责质量管理体系文件的制定、修改、发放。 质量保证部负责制定质量管理体系文件发放范圉清单。 各部门负责相关文件的使用、保管，并对本部门质量管理体系文件进行 收集、整理和归档等管理工作。 行政部负责组织对现有体系文件的评审，为体系文件的归口管理部门。4? 流程 1 质量体系文件的管理范围 本办法只对下列体系文件以受控方式实施管理。 公司质量手册； 公司质量管理体系程序文件； c） 公司质量管理体系作业文件。 4. 2 文件分类及保管 4. 2. 1《质量手册》为第一层文件，由行政部备案保存。 4. 2. 2 第二层质量体系文件为作业层文件，包括质量先期策划、质量控 制计划、作业指导书、各种管理制度、外来文件，由行政部备案存档并控制 其分发。 4. 3 文件的编号和版本质量管理体系文件编号：《质量管理手册》 - ----控制计划 -----------------流程文件 -----------（文件序号） 4. 3 文件的编号和版本 质量管理体系文件编号： 《质量管理手册》 - ---- 控制计划 ----------------- 流程文件 ----------- （文件序号） 记录文件 ----------- （记录序号） 外来文件 ----------- WL** （文件序号） 在文件的适当位置注明版本，以第一版、第二版的形式依次排序。 4. 4 文件的编写、审核、批准和发放 文件发放前应得到批准，以确保文件是适宜的。 4.4.1《质量手册》由生产部负责组织编写，执行组长审核，总经理批 准发布， 山行政部登记、发放。 4. 4. 2 程序文件由主控该过程或活动的部门编写、审核（必要时相关部 门会 签），执行组长批准； HACCP 计划山生产部编写， lil HACCP 小组评审讨论 , HACCP 小组长批准。 4. 4. 3 文件的发放范圉山行政部确定。文件的分发应确保各流程现场都 能得到相关的最新文件版本。文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记 录》。 4. 4 文件的受控状态 文件分为 受控’和 非受控’两大类，凡与质量管理体系运 行直接相关的文件应受控，曲各主管部门按本程序执行。所有受控文件必须 在该文件封面加盖受控状态的印章，并注明分发号。 5 文件的更改 4. 5. 1《质量手册》山行政部组织更改，局部更改填写《文件更改申请 表》，经执行组长 （HACCP 小组长）审核，上报总经理批准后更改，由行政部 发放并保 ： 0— ： 0— 0 年度喷迪技术管理 I： 作总结 留文件更改内容的记录。 4. 5. 2 程序文件局部更改山相应主控部门填写《文件更改申请单》，经原 审批部门审批，再曲各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定 其它部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。 所有被更改的原文件必须山相应主管部门收回，交行政部统一处 理， 以确保有效文件的唯一性。 文件换版更改，山原编制部门组织进行，正式发布前应重新获得 审 批。 6 文件的领用 4. 6. 1 文件使用者应填写《文件发放、回收记录》，经相应主管部门负 责人审批方可领用。 4. 6. 2 因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件。 因丢失而补发的文件，应给予分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效， 发放部门作好相应发放签收记录。 4. 7 文件的保存、作废与销毁 4. 7. 1 文件的保存 4. 7.1.1 与质量体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风、安全的地 方。 4.7. 1.2 对受控文件，各部门应与生产部保持的《受控文件清单》相一 致， 如有变化，应通知行政部。 4. 7. 1.3 不得在受控文件上乱涂乱画，不准私自外借，确保文件的清晰、 易于识别和检查。 4. 7.2 文件的作废与销毁 4. 7. 2. 1 所有失效或作废文件山发放部门及时从所有发放或使用场所撤出，加盖作废印章，确保防上作废文件的非预期使用。 ： 0— ： 0— 0 年度喷迪技术管理 I： 作总结 4. 7. 2. 2 因为某种原因需保留的任何已作废文件，都应进行适当的标识 4. 7. 2. 3对要销毁的作废文件， 由相关部门填写 《文件销毁申请及记录》 , 经执行组长 （ HACCP 小组长）批准后，由行政部门销毁。 4. 7. 3 文件的借阅、复制 借阅、复制质量体系文件，应填写《文件借阅复制记录