总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(电化学发光免疫分析法)产品技术要求模板.docxVIP

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总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(电化学发光免疫分析法) 组成: 适用范围:本试剂盒用于体外定量测定人体血清样本中总三碘甲状腺原氨酸(TT3)的含量。 2.1 外观 2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏; 2.1.2 磁分离试剂摇匀后应为棕色含固体微粒的均匀悬浊液,无明显凝集、无絮状物; 2.1.3 其它液体组分应澄清,无异物,沉淀物或絮状物; 2.1.4 包装标签应清晰、无磨损、易识别。 2.2 空白限 应不大于0.195ng/mL。 2.3 准确度 用T3国家标准品(150550)进行检测,实测值与理论值之比应在0.850-1.150之间。 2.4 线性 在[0.20,6

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