一次性射频等离子手术电极产品技术要求.docxVIP

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2021-09-04 发布于浙江
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一次性射频等离子手术电极产品技术要求.docx

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一次性射频等离子手术电极适用范围：本产品与射频等离子手术治疗系统主机配套使用，适用于手术中软组织的消融、切割和凝固以及血管的止血。 ? ? 2.1外观产品表面应光滑，无杂质、异物、毛刺。 2.2尺寸各零件尺寸应符合表1的规定要求。 2.3机械性能 ?? 电极刀头硬度≥320HV0.2、电极表面粗糙度Ra≤3.2μm。 2.4使用性能电极刀头与套管及绝缘手柄配合滑动自如，无卡滞。 2.5电极导通性 ?? 手术电极与电极电缆应导通良好，直流阻抗均应＜10Ω。 2.6耐腐蚀性 ?? 一次性射频等离子手术电极刀头为奥氏体不锈钢材料镀钛合金涂层，其耐腐蚀性符合YY/T 0149-2006中沸水试