一次性射频等离子消融手术电极产品技术要求.docxVIP

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2021-09-04 发布于浙江
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一次性射频等离子消融手术电极产品技术要求.docx

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一次性射频等离子消融手术电极适用范围：本产品与射频等离子手术治疗系统配套使用，适用于手术中软组织的消融、切割和凝固以及血管的止血。 1.1产品规格型号本产品规格型号：RPE08-40S。 1.2编码规则 ? 1.3产品结构及组成 ??? 一次性射频等离子消融手术电极由带导丝双极电极刀头、套管、双腔导管、绝缘手柄座、绝缘手柄推拉杆和电极电缆组成。产品为一次性使用，电子加速器辐照灭菌，无菌，无菌有效期三年。 ? ? 1带导丝双极电极刀头 ?2套管? 3绝缘手柄座? 4绝缘手柄推拉杆 ?5电极电缆 ? 图1产品结构示意图 ? 1 带导丝双极电极刀头? 2 导丝? 3 双腔导管? 4 套管图2