抗核周因子（APF）检测试剂盒（间接免疫荧光法）产品技术要求.docxVIP

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2021-09-04 发布于浙江
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抗核周因子（APF）检测试剂盒（间接免疫荧光法）产品技术要求.docx

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抗核周因子（APF）检测试剂盒（间接免疫荧光法）适用范围：用于定性检测人血清或血浆中抗核周因（(APF）的含量 1.1包装规格 30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 1.2主要组成成分 2.1外观 2.1.1包装完整、标签清晰； 2.1.2液体试剂，除荧光二抗、吐温为淡黄色，封片剂为红色外，其余试剂无色、无浑浊，无未溶解物； 2.1.3 APF抗原片保持密封包装。 2.2装量及组件数量检查 ??? 装量应不低于标示值。 2.3临界值及重复性 ????将企业参考品按照1:80进行稀释，得到临界值血清；将企业参考品按照1:60稀释后至