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1 过程审核培训教材 福田汽车集团北方工程车质量控制部 2 目录 第一部分 基础术语 第二部分 体系审核、过程审核和产品审核的关系及区别 第三部分 过程审核标准 第四部分 评分与定级 3 第一部分. 基础术语 1、质量：一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。 2、质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 3、质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。 4、质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 5、质量计划：指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的规范，是描述与特殊产品或合同相关的具体质量规程、资源和系列活动的文件。当控制计划作为质量计划时，质量计划便成为一种广义的概念。 6、质量管理：在质量方面指挥和控制组织的相互协调的活动。 7、质量保证：质量管理的一部分，致力于提供能满足质量要求会得到满足的信任。 8、控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。 9、多方论证方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法是试图把所有相关知识和技能集中考虑的进行决策的过程。 10、防错：为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。 11、持续改进：在已达到产品基本质量要求的基础上，有目标、有计划开展的，旨在不断提高产品/服务质量，以减少质量变差，降低成本和改善服务为主要目标，使系统持续不断地得到改进和使顾客更加满意的、持续渐进的、集体性的活动（即：增强满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的能力的循环活动）。 5 12、特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。 13、实验室：进行检验、试验和校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。 14、纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施。 15、预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。 16、统计过程控制：使用控制图等统计技术来分析过程或其输出，以便采取必要的措施达到且维持统计控制状态，并改进过程能力。 17、失效模式及后果分析：指一组系统化的活动，其目的在： 1）找出、评价产品/过程中潜在的失效及其后果； 2）找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施； 3）书面总结以上过程，并使其文件化。为确保顾客满意，FMEA是对设计过程的完善。 6 18、返工：为使不合格产品符合规定要求，而对其所采取的措施。 19、返修：虽然不合格产品仍不符合原规定的要求，但为使其满足预期用途而对其所采取的措施。 20、反应计划：指对不合格品或过程不稳定确定后，由控制计划或其它质量体系文件规定的措施。 21、质量记录：指根据供方的质量体系文件（如：检验和试验结果、内部审核结果、校准数据）和记录结果，表明供方实施过程的书面证据。 28、校准：在规定的条件下，把从检验、测量和试验设备得到的数值与已知值进行比较的一系列 操作。 29、测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程。 7 30、审核(AUDIT)：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 31、内部体系审核：指一项内部系统化及独立性的审核，审核各项质量活动和相关的结果是否与原先规划一致，以及规划是否付诸实施，并且按规划的节点达到质量目标。也就是说对质量管理体系进行评价。 32、过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有保证能力的活动。即对过程（过程和工序）质量进行评价。 33、产品审核：对过程的结果(产品实物质量）进行的系统的、独立的评价，即对产品实物质量进行的评价。 8 第二部分 体系审核、过程审核、产品审核的关系及区别 1. 体系审核、过程审核和产品审核的关系 审核方式 审核对象 目的 体系审核 质量管理体系 对基本要求的完整性及有效性进行评定 过程审核 产品诞生过程/批量生产 服务诞生过程/服务的实施 对产品/产品组及其过程的质量保证能力进行评定 产品审核 产品或服务 对产品的质量特性进行评定 9 2. 体系审核、过程审核和产品审核的对比 对比内容和项目 体系审核 过程审核 产品审核 提问 文件化的管理体系和标准、方针、目标是否相符 过程是否能吧、保障产品的一致性 产品是否符合规定的要求 关注对象 QM（质量体系）要素、业务流程、文件备证 设备/机器、生产过程、装配过程、服务过程 成品、部件、零件、材料、服务 关注特性 完整