ISO9001-内审员培训基础标准条款之解释.docVIP

Weice ISO9001: 内审员培训 标准条款之解释 深圳市维策企业管理顾问有限企业 SHENZHEN WEICE MANGEMENT CKNSULTANT CO.LTD. 目 录 第一章 概述 一、 ISO/TC176目标和标准修改基础思绪 二、 ISO9000族标准文件结构和标准介绍 三、 协调一致ISO9004: 和ISO9001; 第二章 标准关键理念 一、 ISO9000族标准与八项质量管理标准 二、 八项质量管理标准 三、 十二项质量管理体系基础 第三章 术语介绍 一、 术语概种类 二、 术语概念了解和使用方法 三、 几组基础术语 第四章 ISO9001: 标准条文了解 一、 总体改变和内容改变归纳 二、 ISO9001条文解释 第五章 ISO9004: 标准介绍 第六章 怎样做好过渡工作 一、 过渡转换工作步骤 二、 过渡转换注意事项 三、 过渡期中注册组织需处理好多个问题 四、 文件转换多个方法 整体要求 方法一: “改头换面”法 方法二: 添加“要素”法 方法三: 增加“补充手册”法 方法四: 修改手册, 增加五份“主程序”法 第一章 概述 一、 ISO/TC176目标和标准修改基础思绪 （一）、 TC176目标（1990年第九届年会《展望》） ● 让世界接收, 提升能力方法 ● 促进国际贸易 ● 有信心选购产品, 及销售自己产品 （二）、 修改基础思绪 以满足广大标准使用者和用户需求和期望为目, 以质量管理标准为基础, 在改善94版标准不足基础上修订。 ● 不是凭空修改（调查1120个用户） ● 不是修补（不一样于87版—94版） ● 不要否定87版、 94版作用, 是继承发展 94版关键不足 (a)、 标准数量过多, 内容反复: （b）、 制造业倾向; （c）、 强调符合性、 忽略有效性: （d）、 标准间协调性和体系间兼容性差: 三个版当地位; （a）、 87版作用不能低估 （b）、 94版实质是过渡性产物: （c）、 是“战略性”换版。 (三)、 标准关键改变（选自ISO/TC176/SC2/N474汇报1999年12月） 1、 一个新过程模式结构和更符合逻辑次序; 2、 连续改善过程作为提升质量管理体制关键手段; 3、 愈加强调了最高管理者作用; 4、 对标准删减要求更辊严格; 5、 将用户满意信息监控作为对QMS业绩评价手段; 6、 降低了对文件化要求; 7、 术语定义愈加易于翻译; 8、 提升了与环境管理体制体系兼容性; 9、 尤其应用了质量管理标准; 10、 考虑了相关方需求和利益; 11、 增加了组织自我评价, 作为质量改善关键内容。（ISO9004: ） 二、 ISO9000族标准文件结构和标准介绍 1、 ISO9000族标准文件结构 关键标准 其她标准 技术汇报 小册子 ISO9000 ISO10012 ISO10006 质量管理原理选择和使用指南小型企业应用 ISO9001 ISO10007 ISO9004 ISO10013 ISO19011 ISO10014 ISO10017 在ISO族标准中。只包含4个关键标准: ISO9000、 ISO9001、 ISO9004、 ISO19011。而将原94版9000族其她标准文件, 或撤销或转入其她技术委员会, 或以技术汇报、 技术规范或手册形式出现, ISO9000族标准文件结构见表1。 2、 ISO9000族标准介绍 （1）、 ISO9000: 质量管理体系——基础和术语 此标准要求了ISO9000族标准中质量管理体系术语共10个部分82个词条, 表述了质量管理体系应遵照基础标准。 （2）、 ISO9001: 质量管理体系——要求 此标准替换了ISO9001: 94、 ISO9002: 94及ISO9003: 94, 它许可有条件删减, 并对删减规则作出了明确要求; 该标准要求了质量管理体系要求不仅是产品质量确保, 还包含使用户满意, 标准结构是以“过程模式”方法。 （3）、 ISO9004: 质量管理体系——业绩改善指南 此标准以质量八顶标准为基础, 使组织了解质量管理及应用, 为组织提供了业绩改善指南, 但不是ISO9001实施指南。 （4）、 ISO19011: 质量和环境审核指南 此标准是质量管理和环境管理审核基础标准、 审核方案管理、 环境和质量管理体系审核实施, 以及对环境和质量管理体系审核员资格要求指南, 它适合于全部运行质量和/或环境管理体系组织, 指导其内审和外审管理工作。 （5）、 ISO10012测量控制系统 此标准在起草, 正式公布, 作为IS