ISO9000基础标准的实施步骤.docVIP

文件名 ISO9000标准实施步骤 电子文件编码 ZLJL003 序码 7-1 ●策划设计阶段 (1)体系诊疗 ①系统地调查组织组织机构及各部门职能; ②总结现有组织结构存在问题; ③系统地总结现有文件、 统计应用情况及存在问题; ④了解最高管理者经营观念和对品质系统期望; ⑤提供系统诊疗汇报; ⑥确定认证需裁剪内容。 (2)制订计划 ①结合组织实际情况, 安排具体取证咨询时间表; ②安排相关人员及资源; ③提出对咨询方要求; ④与组织相关人员讨论和修改认证咨询方案; ⑤由最高管理者同意认证咨询方案。 (3)建立取证组织机构 ①由最高管理者确定管理者代表及ISO认证小组; ②初步确定质量管理体系职能部门; ③与管理者代表讨论质量管理组织机构初步方案; ④由最高管理者同意。 (4)进行职能分工 ①准备职能分工表; ②制订职能分工草案; ③与管理者代表初步讨论; ④各部门责任人开会讨论; ⑤最高管理者审定同意正式职能分工表。 文件名 ISO9000标准实施步骤 电子文件编码 ZLJL003 序码 7-2 (5)列出文件清单 ①列出质量手册框架; ②列出程序文件清单; ③列出工作文件类别; ④与各部门讨论文件清单; ⑤表格统计归纳整理。 ●培训教导阶段 (1)全员培训 ①准备ISO9000培训教材。 ②培训内容: a.什么是ISO9000？ b.实施ISO9000有何作用？ c.ISO9000实施关键点？ d.ISO9000实施步骤？ ③现场培训及问题疑答。 (2)骨干培训 ①准备教材; ②培训内容: a.ISO9000条款了解关键点; b.ISO9000条款实施关键点。 ③现场培训及问题疑答; ④讨论手册和程序文件框架。 (3)文件编写人员培训 文件名 ISO9000标准实施步骤 电子文件编码 ZLJL003 序码 7-3 ①准备教材; ②确定文件编写人员; ③培训内容: a.质量手册编写; b.程序文件编写; c.工作文件编写; d.统计表格编写。 ④案例; ⑤疑答。 ●文件编写阶段 (1)制订计划、 分配任务 ①确定文件编写责任部门; ②确定文件编写人员; ③安排文件编写时间; ④分配编写任务; ⑤与相关部门人员讨论文件编写计划; ⑥由管理者代表同意文件编写计划; (2)提供样本编写指导 ①提供质量方针及质量目标样板; ②提供质量手册样板; ③提供程序文件样板; ④提供工作文件编写要求; ⑤编写过程答疑。 文件名 ISO9000标准实施步骤 电子文件编码 ZLJL003 序码 7-4 (3)顾问修改体系文件 ①顾问修改质量手册和程序文件; ②修改关键点: a.体系要素及要求是否齐全? b.各部门接口有没有问题? c.各层次文件是否一致? d.统计与文件体系是否一致? ③统计和归纳全部需修改内容。 (4)相关部门评阅文件 ①顾问与相关部门讨论手册、 程序需修改内容; ②由相关部门文件编写人员进行修改; ③顾问确定修改是否符合要求; ④各相关部门传阅文件, 提出需修改内容; ⑤由顾问、 各相关部门讨论决定文件修改。 (5)领导审批文件 ①质量手册由最高管理者同意; ②程序文件由管理者代表或相关部门责任人同意; ③工作文件及统计由各部门责任人同意。 ●试运行阶段 (1)试运行准备 ①文件复印、 装订; ②文件盖受控章; ③准备试运行反馈单; ④准备试运行动员会培训内容; ⑤试运行动员会议人员、 时间、 场地安排。 文件名 质量管理体系策划与设计 电子文件编码 ZLJL003 序码 7-5 (2)试运行动员会组织 ①依据安排组织相关人员按时参与; ②场地对应宣传及安排; ③最高管理者发放质量手册和程序文件; ④试运行推进培训; ⑤最高管理者动员。 (3)试运行推进 ①体系文件培训; ②试运行考试; ③顾问现场实施指导。 (4)首次内审培训及实施 ①准备培训教材; ②内审程序培训; ③内审案例培训; ④制订内审计划及审核统计, 不符合项汇报准备; ⑤首次会议及现场审核; ⑥填写不符合项汇报; ⑦编制不符合项分布表及内审汇报; ⑧内审末次会议, 公布审核结果; ⑨不符合项纠正和跟踪。 ●正式运行阶段 (1)修改形成正式文件 ①依据内审, 各部门对文件不合适处提出修改申请; ②经同意后正式修改; 文件名 ISO9000标准实施步骤 电子文件编码 ZLJL003 序码 7-6 ③修改较多时由A版改为B版; ④按修改后文件正式运行。 (2)指导组织进行内审 ①准备内审统计不符合项汇报; ②首次会议; ③现场指导审核; ④指导不符合项汇报编制及末次会议; ⑤指导不符合项纠正; ⑥联络认证机构及申