ISO9000质量管理综合体系基础和术语.docVIP

GB/T 19000— 引 言 0.1 总则 GB/T19000族下述标准可帮助多种类型和规模组织实施并运行有效质量管理体系。这些标准包含: ——GB/T19000表述质量管理体系基础知识并要求质量管理体系术语; ——GB/T19001要求质量管理体系要求, 用于证实组织含有提供满足用户要求和适使用方法规要求产品能力, 目在于促进用户满意; ——GB/T19004提供考虑质量管理体系有效性和效率两方面指南。该标准目是组织业绩改善和用户及其她相关方满意; ——GB/T19011提供了审核质量和环境管理体系指南。 上述标准共同组成了一组亲密相关质量管理体系标准, 在中国和国际贸易中促进相互了解。 0.2 质量管理标准 为了成功地领导和运作一个组织, 需要采取一个系统和透明方法进行管理。针对全部相关方要求, 实施并保持连续改善其业绩管理体系, 可使组织取得成功。质量管理是组织各项管理内容之一。 八项质量管理标准已得到确定, 最高管理者可运作这些标准, 领导组织进行业绩改善。 以用户为关注焦点 组织依存于用户。所以, 组织应该了解用户目前和未来需求, 满足用户要求, 并争取超越用户期 望。 领导作用 领导者确立组织统一宗旨及方向。她们应该发明并保持使职员能充足参与实现组织目标内部环 境。 全员参与 各级人员是组织之本, 只有她们充足参与, 才能使她们才能为组织带来收益。 过程方法 将活动或过程作为过程加以管理, 能够更高效地得到期望结果。 过程系统方法 将相互关联过程作为系统加以识别、 了解和管理, 有利于组织提供实现目标有效性和效率。 连续改善 连续改善总体业绩应该是组织一个永恒目标。 基于事实决议方法 有效决议是建立在数据和信息分析基础上。 与供方互利关系 组织与供方是相互依存, 互利关系可增强双方发明价值能力。 这八项质量管理标准形成了GB/T000族质量管理体系标准基础。 质量管理体系 基础和术语  GB/T19000— idt ISO9000: 替换GB/T6583—1994 1 范围 本标准表述了GB/T19000族标准中质量管理体系基础, 并确定了相关术语。本标准适适用于: a）经过实施质量管理体系寻求优势组织; b）对能满足其产品要求供方寻求信任组织; c）产品使用者; d）就质量管理方面所使用术语需要达成共识大家（如: 供方、 用户、 行政执法机构）; e）评价组织质量管理体系或依据GB/T19001要求审核其符合性内部或外部人员和机构 [如: 审核员、 行政执法机构, 认证（注册）机构]; f）对组织质量管理体系提出提议或提供培训内部或外部人员; g）制订相关标准人员。 2 质量管理体系基础 2.1 质量管理体系理论说明 质量管理体系能够帮助组织增强用户满意。 用户要求产品含有满足其需求和期望特征, 这些需求和期望在产品规范中表述, 并集中归结为用户要求。用户要求能够由用户以协议方法要求或由组织自己确定。在任一情况下, 产品是否可接收最终由用户确定。因为用户需求和期望是不停改变, 以及竞争压力和技术发展, 这些都促进组织连续地改善产品和过程。 质量管理体系方法激励组织分析用户要求, 要求相关过程, 并使其连续受控, 以实现用户能接收产品。质量管理体系能提供连续改善框架, 以增加用户和其她相关方满意机会。质量管理体系还就组织能够提供连续满足要求产品, 向组织及其用户提供信任。 2.2 质量管理体系要求与产品要求 GB/T19000族标准区分了质量管理体系要求和产品要求。 GB/T19001要求了质量管理体系要求。质量管理体系要求是通用, 适适用于全部行业或经济领域, 不管其提供何种类别产品。GB/T19001本身并不要求产品要求。 产品要求可由用户要求, 或由组织经过估计用户要求要求, 或由法规要求。在一些情况下, 产品要求和相关过程要求可包含在诸如技术规范、 产品标准、 过程标准、 协议协议和法规要求中。 2.3 质量管理体系方法 建立和实施质量管理体系方法包含以下步骤: a）确定用户和其她相关方需求和期望; b）建立组织质量方针和质量目标; c）确定实现质量目标必需过程和职责; d）确定和提供实现质量目标必需资源; e）要求测量每个过程有效性和效率方法; f）应用这些测量方法确定每个过程有效性和效率; g）确定预防不合格并消除产生原因方法; h）建立和应用连续改善质量管理体