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ISO9001标准
International Organization For Standardization
入 门 培 训 教 材
上海浪潮企业
ISO 9000
ISO 9000新版标准修正背景
组 织: ISO/TC176/SC2
发展历程: 1987→1994→
(WD→CDI→CD2→DIS→FDIS→正式标准)
系统范围: 20份9000系列文件汇编为4项关键标准
◇ISO 9000 质量管理体系 *基础原理和术语*
◇ISO 9001 质量管理体系 *要 求*
◇ISO 9004 质量管理体系 *业绩改善指南*
◇ISO 10011 质量和环境审核指南
新版标准修正背景
新版标准修正背景
ISO 9001: 1994
Quality system ● Model for quality assurance in design,development,production,installation and
servicing.
(质量体系● 设计、 开发、 生产、 安装及服务之质量确保模式)
ISO 9002: 1994
Quality system ● Model for quality assurance in production,installation and servicing.
(质量体系●生产、 安装及服务之质量确保模式)
ISO 9003: 1994
Quality system ● Model for quality assurance in final inspection and test.
(质量体系● 最终检验和试验质量确保模式)
Replaced By
ISO 9001:
Quality Management System ● requirement.
(质量管理系统● 要求项目)
ISO
ISO 新版条文修订趋势
架 构 面 修 订 方 向
用ISO9000:替换原ISO8402和ISO9000-
1:1994
取消ISO9001, ISO9002,ISO9003三种质保模式,
合并成ISO9001:
以ISO 9001为认证标准
ISO 9001与ISO 9004结合发行
ISO 9004为管理体系认证改善之指导
重视与ISO 14001之架构相容性
强调PDCA
12月正式颁布发行
强调PDCA循环
强调PDCA循环
◆标准每五-七年修订一次, 但各个企业运作标准
时, 时刻利用PDCA循环连续改善而非按标准五
-七年修订一年。
◆运态过程中实现方针和目标、 满足用户要求、
实现产品质量。
测量、 分析、 改善资 源 管 理管 理 职 责顾 客满 意顾 客要 求输出输入敷产 品 产 品 实 现质 量 管 理 体 系 持 续 改 进
测量、 分析、
改善
资 源 管 理
管 理 职 责
顾 客
满 意
顾 客
要 求
输出
输入敷
产 品
产 品
实 现
质 量 管 理 体 系 持 续 改 进
重视用户与强调PDCA循环改 进8.5(8.5.1连续改善和策划)(8.5.2纠正方法)(8.5.3预防方法)测 量8.1(8.2.1用户满意度)(8.2.2内部审核)(8.2.3过程测量和监视)(8.2.4产品监视和测量)数据分析8.4(用户满意)不 合 格 控 制8.3质 量 目 标5.4.1管 理 评 审5.6质量管理体系策划 5.4.2 质 量 方 针5.3顾 客 中 心5.2管 理 承 诺5.1采 购 7.4
重视用户与强调PDCA循环
改 进
8.5
(8.5.1连续改善和策划)
(8.5.2纠正方法)
(8.5.3预防方法)
测 量
8.1
(8.2.1用户满意度)
(8.2.2内部审核)
(8.2.3过程测量和监视)
(8.2.4产品监视和测量)
数据分析
8.4
(用户满意)
不 合 格
控 制
8.3
质 量 目 标
5.4.1
管 理 评 审
5.6
质量管理体系
策划 5.4.2
质 量
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