《中药药剂学》丸剂第一次.ppt

塑制法：药粉与水蜜的比例 一般黏性药材：药粉：蜜＝ 100∶40，蜜∶水＝1 ∶ 2.5-3 含糖份、粘液质、胶质类较多的药材细粉，则须用低浓度的蜜水为粘合剂，即100g药粉加10～15g炼蜜，加适量水，搅匀，煮沸过滤为粘合剂； 如含纤维质和矿物质较多的药材细粉，则每100g药粉须用40～50g炼蜜，加适量水，搅匀；煮沸过滤为粘合剂，蜜水与药粉的用量与水泛丸基本相同 泛制法制备： 起模时须用水 蜜水浓度低→高→低 成型后立即干燥，含水量≤ 12% * 规格 大蜜丸（0.5g）、小蜜丸、水蜜丸。 大蜜丸一般每丸重3～9g（如小活络丹、乌鸡白凤丸等），大蜜丸均按粒数服用。 小蜜丸与水蜜丸均为小粒丸（如六味地黄丸、八珍益母丸等），多按重量计算服用 二、蜂蜜的选择与炼制 （一）选择： 半透明、带光泽、浓稠的液体 呈乳白色或淡黄色 25℃时相对密度应在1.349以上 还原糖不得少于64.0％ 用碘试液检查，应无淀粉、糊精 有香气，味道甜而不酸、不涩，清洁而无杂质。 （二）蜂蜜的炼制 炼制的目的： 除去杂质 破坏酶类 杀死微生物 降低水分含量 增加黏合力 蜂蜜炼制方法 小量生产：置锅中加热溶化，过筛，再入锅继续加热炼制。 大量生产：置常压或减压罐中，加适量清水，加热至沸，用3-4号筛或板框滤器滤过，再加热炼制。 炼蜜的规格与程度 炼制程度 加热温度 含水量 相对密度 应　　用 1、嫩蜜 105-115℃ 17-20% 1.35 黏性较强的药物 含水量较低的 冬季常用 2、中蜜 116-118℃ 14-16% 1.37 黏性中等的药物 3、老蜜 119-122℃ 10%以下 1.40 黏性较差的药物 含水量较高的 夏季常用 炼蜜的规格与程度 嫩蜜：色泽无明显变化，稍有黏性 中蜜（炼蜜）：浅黄色有光泽均匀的细气泡，手捻有黏性，两手指分开时无白丝出现。 老蜜：出现红棕色光泽较大气泡，手捻之甚黏，当两手指分开出现长白丝，滴水成珠。 三、蜜丸的制备 一、工艺流程 物料的准备 制丸块　 制丸条 分粒　 搓圆 干燥 整丸 1.物料的准备 药材细粉：六号筛 炼蜜： 润滑剂：机制-----药用乙醇　　　　　 手工--------麻油与蜂蜡（7：3） 2.制丸块 和药、合坨：药粉与蜂蜜混匀制成丸块。是塑制法的关键工序。 丸块的质量要求： 软硬度：能随意塑形而不开裂变形 黏稠度：不黏手，不黏附器壁 手工制备或捏和机 影响丸块质量的因素 炼蜜程度： 老、中、嫩 和药蜜温： 药粉与用蜜量：一般 1:1 ~ 1:1.5 药材的性质 季节 手工与机械 黏性大、挥发性：温蜜 黏性小须用老蜜：趁热加入 3.制丸条、分粒与搓圆 将丸块制成粗细适当的丸条，以便于分粒。 设备 手工：搓丸板 机械：制丸机 中药自动制丸机 4.干燥 含水量≤ 15% 　 干燥温度≤ 80℃（60 ℃） 微波加热和远红外辐射干燥 （二）注意事项 蜂蜜的选择的关键 丸块的软硬程度及黏度 炼蜜的程度 和药蜜温 用蜜量 加润滑剂 成丸后即分装 四、塑制法常见问题及解决办法 1.表面粗糙 药粉过粗 蜜量过少 润滑剂用量不足 药料含纤维多 矿物类或贝壳类量大 2.空心 3.丸粒过硬 炼密过老 蜜温过低 蜜量不足 胶类药材量大 蜜不合格 4.皱皮 炼蜜较嫩 包装不严 润滑剂用量不当 5.微生物超标 蜜丸的制备 处方：熟地黄160g　山茱萸(制)　80g　牡丹皮60g　山药80g　　茯苓60g　泽泻60g 制法：以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜35～50g 与适量的水泛丸，干燥；或加炼蜜80～110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。 第四节 浓缩丸、水蜜丸 一、浓缩丸 二、水蜜丸 一、 浓缩丸 Concentrated pill （一）概念、特点 （二）药料处理原则 （三）制备方法 （一）含义与特点 药膏丸、浸膏丸 部分或全部药材经提取浓缩 特点：减少了体积，增强了疗效，服用、携带及贮存均较方便，节约辅料，减少服用剂量。 类型：水丸型，蜜丸型，水蜜丸型。 （二）制备：原料的准备 原则： 1）既能缩小体积，又能增强疗效 方法：根据药物的性质 质坚硬，黏性大，体积大，纤维质多药材：宜制膏 贵重药、体积小、淀粉多：易粉碎成细粉 浓缩丸的制备：方法 泛制法、塑制法及压制法 （1）塑制（蜜丸型） 适宜于膏多粉少时 药材提取、粉碎的比例 95%的作用 干燥温度 崩解迟缓的解决办法 （3）泛制（水丸型） 膏少药粉多：加水泛制 膏多药粉少