《中药药剂学》第17章片剂1.ppt

第十七章 片 剂 大纲要求 掌握片剂的含义、特点、种类与应用。 熟悉片剂常用辅料的种类、性质和应用。 第一节 概述 一、概念 片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制或用其他适宜方法制成的圆片状或异性片状的制剂。 有浸膏片、半浸膏片和全粉片。 二、发展 创用于十九世纪40年代到19世纪末 压片机械的不断改进，使片剂的生产和应用得到了迅速的发展 片剂的理论研究也日益深入 中药片刑的研究和生产仅在50年代开始 品种、数量不断增加，工艺技术日益改进，片剂的质量逐渐提高。 片剂已成为品种多、产量大、用途广，使用和贮存方便，质量稳定的剂型之一 三、特点 溶出度、生物利用度较丸剂高 分剂量准确 产量高、成本低 质量稳定 携带和使用方便 溶出度低 生物利用度差 儿童及昏迷患者不易吞服 贮存过程中变硬、崩解时间延长 载药量 四、片剂的分类与应用 （一）口服片剂： 普通压制片（素片） 药物与辅料混合经压制而成的片剂。应用最广，一般不包衣的片剂多属此类，其片重一般为0.1～0.5g 。? 四、片剂的分类与应用 （一）口服片剂： 包衣片 在压制片（片芯）外包上衣膜的片剂。根据包衣物料的不同，可分糖衣片、薄膜衣片、半薄膜衣片、肠溶衣片。? 四、片剂的分类与应用 （一）口服片剂： 咀嚼片 于口腔中咀嚼或者吮服使片溶化后吞服的片剂 适合于儿童或吞咽困难的患者。 可加速药物溶出，提高药效。? 一般用湿法制粒，不需加入崩解剂。 分散片 系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂 分散片中的药物应是难溶的。 可加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服或者吞服 服用方便、吸收快、生物利用度高和不良反应小 泡腾片 系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。 泡腾片遇水可产生二氧化碳气体使片剂迅速崩解。可供口服或外用 儿童、老年人不能吞服者 多层片 两层或多层组成的片剂 目的 防止配伍变化 长效速效 改善外观 肠溶片：用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂 缓释片：在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂 控释片：在水中规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的片剂 （二）口腔用片剂 1.含片 含于口腔中，药物缓慢溶出产生作用的片剂 多用于口腔及咽喉疾患 比一般内服片大而硬，味可口 2 口腔贴片 系指黏贴于口腔，经粘膜吸收后起局部或者全身作用的片剂 强粘着力、无刺激、控释 速效，长效，避开肝脏的首过作用 3 舌下片 置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。 舌下片中的药物与辅料是易溶性的，能在唾液中徐徐溶解，通过粘膜快速吸收后呈现速效作用 5分钟之内应全部溶化 唇颊片，将药片放在上唇与门齿牙龈一侧之间的高处，通过颊粘膜被吸收，既有速效作用又有长效作用。如硝酸甘油唇颊片。 4 口腔崩解片（口腔内速溶崩解片剂 ） 不需用水或只需少量水，也无需咀嚼，药物置于舌面，迅速崩解后，借吞咽动作入胃起效。 部分药物由于速溶，可通过口腔、舌下和舌黏膜转运，吸收入血液，从而避免了肝脏的首过效应。这对甾体及激素类等易被肝药酶破坏的药物尤其有意义。 （三）外用片 1.阴道用片（阴道泡腾片） 置于阴道内使用的片剂 2.外用溶液片 加一定量的缓冲溶液或水稀释后，使成一定浓度的溶液，供外用的片剂 组成部分必须均为可溶性 （四） 其它新型片剂 胃滞留型片剂 渗透泵型片剂 骨架型控释片剂 迟释片剂 胃滞留型片剂（胃漂浮片） 胃内漂浮片 服用后亲水胶体吸水膨胀，表面形成一层水不渗透性凝胶屏障，并保持密度小于1，而漂浮于胃液面，逐渐释放药物。 胃内漂浮-控释组合给药系统 单室渗透泵型片剂 片心：为水溶性药物与水溶性聚合物及高渗透压的渗透促进剂等辅料组成， 半渗透膜：水不溶性的聚合物如醋酸纤维素、乙基醋酸纤维素或乙烯醋酸乙烯共聚物 双室渗透泵型片剂 不同骨架片释药过程 不溶性骨架片 迟释片剂 肠溶片 结肠定位片 在大于pH 7的环境中才能溶解释放 脉冲片 给药后不立即释放药物而按预定时间释药的制剂， 这种制剂采用渗透泵原理制备，基本方法与单室双层片制法类似。 五、中药片剂的类型 提纯片：有效单体或部位等提纯物 全粉末片：全部药材均粉碎成粉末 全浸膏片： 药材的全量浸膏 半浸膏片：药材细粉＋稠浸膏 第二节 片剂的辅料 压片物料应具备的条件 良好的流动性 良好的可压性 不粘附冲模和冲头 良好的崩解性 （一）稀释剂与吸收剂——填充剂 稀释剂：增加片剂重量与体积，利于成型和分剂量 吸收剂：吸收物料中液体成分 水溶性：乳糖、蔗糖、甘露醇 水不溶性：淀粉、微晶纤维素 油类