《中药药剂学》第18章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 医用雾化器 手压式雾化器 压缩气体为喷出动力 超声雾化器：高频振动的盘片产生的超声波 微量振动泵雾化器 电磁振荡泵雾化器 Spiros干粉释放系统 ↑ 药液的配制 药液的灌封 药液的配制与灌封 根据2005版药典规定（附录I Z） 1．容器破损与漏气—安全检查。 2．检查装量、外观、性状色泽、异物等。 3．试喷：观察雾型、雾点、漏气、是否喷不出或揿压费力。 4．非定量阀门气雾剂。 ①喷射速率：测定平均喷射速率 g/秒。 25℃恒温后测5秒内喷射量3次（减重法），计算。 ②喷射总量：不得少于标示量的85%。 喷雾剂的质量标准 5．定量阀门气雾剂： ①每瓶总揿次：不得少于标示揿次。 ②每揿喷量：标示喷量的80-120% ③每揿主药含量。应符合相关规定。 6．吸入用混悬气雾剂与喷雾剂应做粒度检测。 雾粒：5μm-10μm； 大于10μm者10粒。 （喷雾于载玻片，400倍测微尺显微镜，25个视野） 7.喷雾剂应作喷射试验和装量检查 喷射试验：每瓶每掀平均喷射量，应符合各品种项下的规定。 装量：照最低装量检查法检查，应符合规定。 8.无菌：用于烧伤或严重创伤 9.微生物限度： 举 例 第三节 粉雾剂 自学 粉末雾化器 ①药物胶囊 ②弹簧杆 ③扇叶推进器 ④口吸器 ⑤不锈钢弹簧节 思考题 下列哪条不代表气雾剂的特征 A.药物吸收不完全、给药不恒定 B.皮肤用气雾剂，有保护创面，清洁消毒、局麻止血等功能，阴道粘膜用气雾剂常用 O／W型泡沫气雾剂 C.能使药物迅速达到作用部位 D.混悬气雾剂是三相气雾剂　　 E.使用剂量小，药物的副作用也小 下列关于气雾剂的表述错误的 A.药物溶于抛射剂及潜溶剂者，常配成溶液型气雾剂 B.药物不溶于抛射剂或潜溶剂者，常以细微粉粒分散于抛射剂中 C.抛射剂的填充方法有压灌法和冷灌法 D.气雾剂都应进行漏气检查 E.气雾剂都应进行喷射速度检查??? 1. 气雾剂与气压剂的区别？2. 气雾剂常用抛射剂的品种、特点？3．气雾剂的吸收机理 4．中药气雾剂制法中应注意的问题 剂型的研究思路 含义和分类： 特点：剂型选择的重要依据 制备工艺 13号资料 质量标准 14、15号资料 组成 制备方法 性状 + + ☆ * * * * * * * * * * * * * * * * * み * * * 拉乌尔定律 一种溶液的蒸气压决定于各组分的蒸气压。在理想状态下，由两种抛射剂组成的混合物的蒸气压等于各种组分的分压之和。 系统的总蒸气压： P总 = PA + PB na 计算抛射剂A的分压为：PA＝ P0A=NAP0A na + nb nb 计算抛射剂B的分压为：PB ＝ P0B=NBP0B nb + na 1．金属容器 　2．玻璃容器 　　3．塑料容器 　　 三、耐压容器 金属容器 材料：白铁皮（马口铁）和金属铝薄板 特点：容量大，耐压力高，携带与运输 均方便，但是化学稳定性较差。 常在容器的内壁涂以环氧树脂或乙烯 基树脂等有机物质，以增强其耐腐蚀性能。 玻璃容器 材料：由中性玻璃制成 特点：化学稳定性好，无腐蚀现象，价廉等， 耐受压力和撞击的能力较差。 常在玻璃容器的外壁涂上塑料涂层 塑料容器 材料：化学稳定性好，耐压和耐撞击的塑 料。热塑性的聚丁烯对苯二甲酸脂 树脂和乙缩醛共聚树脂 特点：塑料容器质轻、牢固，能耐受较高 的压力，有良好的抗撞击性和抗腐 蚀性。但塑料容器有较高的渗透性 和特殊气味，易引起药液变色。 　 四、阀门系统 套圈 外垫 伸展轴 定量室 内垫 弹簧轴 垫圈 阀门的構造 1.推动钮 2.阀门杆 3.封圈 4.弹簧 5.浸入管 6.推动钮 7.定量室 气雾剂定量阀门启开示意图 定量阀门的构造除具有一般阀门的部件外，还有一个