输血相容性检测室内质量控制管理程序.pdfVIP

歙县人民医院 输血相容性检测室内质量控制管理程序 1 目的 建立输血相容性检测室内质控管理程序，规范室内质控操作流程，以便能够 发现实验室常用试剂、耗材的质量问题及反应体系的稳定性问题，及时采取纠正 和补救措施，提供本实验室检测结果一致性的证据，确保输血相容性检测结果达 到预期的质量标准。 2 适用范围 适用于输血相容性检测实验室室内质量控制管理。 3 职责 3.1各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。 3.2实验室负责人、质量监督员负责监督执行。 4 工作程序 4.1质控品来源：商品化质控品、第三方实验室提供或实验室自制质控品。 4.2技术要求 4.2.1 由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴 性、阳性对照品，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。 4.2.2 自制质控品，必须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结 果。排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等情况。 4.3质控品常规使用前的确认。 4.3.1生产商或供应商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操 作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质控品。 4.3.2 自制质控品： 4.3.2.1抗凝全血标本：未经其他处理，参照红细胞保存期，使用前同样