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编 码
NFYZD-SBK-20-2021
版 本
3
制度名称
仓库管理、储存制度
总页码
1
适用范围
设备科
修订日期
2021-06-30
制定部门
设备科
生效日期
2021-07-22
1、目的：
为加强医院设备科仓库管理的规范化，做到安全存储、降低损耗、科学养护、保证质量、收发迅速、避免事故，特制定本制度。
2、参考文件：
《医疗器械使用质量监督管理办法》（18号令）
《医疗器械监督管理条例》
3、内容：
3.1购入标明有效期的医疗器械时，除执行常规验收标准外，尽量要求提供接近生产日期的医疗器械，以提高医疗器械的使用期限。
3.2在医疗器械保管过程中，要经常注意有效期限，随时检查。领用发放时，应遵循“近期先出”、“先进先出”和按批号发货原则，防止过期失效。
3.3距离有效期6个月以内的医疗器械定为近效期医疗器械，仓库管理人员应主动与临床沟通积极处置，必要时通知采购员联系供应商进行更换。严禁过期医疗器械使用于临床。
3.4过期失效医疗器械报废时，要按照报损报废制度和审批权限办理报废手续，并要查清原因，总结经验教训。
3.5医疗器械验收时，严格查验产品外观质量、包装及规定的包装标识（即注册证书编号、产品生产批号），过期、失效、淘汰产品不得入库。发现外包装有破损、质量有问题、包装上无生产批号或注册证编号、标识等不规范，不应入库。
3.6在库存医疗器械中，若发现在正常保管条件下，医疗器械出现破损、变质等异常，亦认为是不合格医疗器械。
3.7在医疗器械正常使用过程中，若发现医疗器械异常，使用科室应立即和设备科联系，作不合格品处理。
3.8在验收、储存、出库中发现的不合格医疗器械，应立即停止使用，仓库管理人员做好不合格医疗器械记录；如进行退货，应做好退货登记，存档备查。
历次修订时间：2005年08月、2012年07月
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