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- 2021-10-25 发布于广东
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? GSK 2002 吸入激素+吸入长效?2受体激动剂的作用部位(橙色+绿色) 2003 ERS 第六十二页,共90页 Tristan研究 入选标准 符合欧洲COPD诊断标准 过去3年中出现过恶化 低可逆性 ( 10% FEV1预计值) 用药前FEV1 25-70% 预计值 FEV1/FVC 70% 排除标准 目前诊断为哮喘、湿疹、过敏性鼻炎的病人 过去4周使用过全身激素、抗菌素或改变原先COPD用药的病人 第六十三页,共90页 0 13 39 52 26 -2 Week Placebo run-in 双盲治疗期 Seretide 50/500μg bid Fluticasone 500μg bid Salmeterol 50μg bid Placebo Placebo Tristan, data On File Tristan研究设计 第六十四页,共90页 清晨PEF的改变(1-52周) 0 50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 -5 -10 Mean Change in PEFR (L/min) 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 42 44 46 48 50 52 Tristan, data On File week Placebo Salmeterol 50 FP 500 Seretide 50/500 第六十五页,共90页 FEV1的变化(1-52周) Placebo Salmeterol 50 FP 500 Seretide 50/500 24 32 40 52 8 16 4 2 0 160 120 80 40 0 -40 -80 Mean Change in FEV1 (ml) Tristan, data On File week 第六十六页,共90页 无需急救用药的天数(%) 0 5 10 15 20 Placebo Salmeterol FP Seretide Median % days * * p?0.004 vs placebo, Salm or FP Tristan, data On File 0 第六十七页,共90页 病人的生存率比例 0 1.0 0.9 0.8 0.7 0.6 0.5 Survival Probability 56 84 142 140 28 196 224 252 280 168 336 364 392 240 308 Tristan, data On File DAY *Treatment Difference FP 500 v Placebo p 0.001 **Treatment Difference SAL 50 v Placebo p ?0.013 * * ** Placebo Salmeterol 50 FP 500 Seretide 50/500 第六十八页,共90页 -6 -5 -4 -3 -2 -1 0 * p0.039 vs PLA and FP * SGRQ: 终点时生活质量评分 PLA Salmeterol 50 FP 500 Seretide 50/500 第六十九页,共90页 Tristan 表明 吸入激素与长效?2激动剂的联合制剂(Seretide) 是治疗COPD的有效药物 比其单一成份更有效。 小结 第七十页,共90页 总结 ICS 减少急性加重的次数和脱落率 LABA 也能达到上述目标,但效果不如ICS,尤其对重度COPD患者 ICS 与 LABA 联合治疗可取得更佳效果 舒利迭将改观对COPD治疗的结果. . . 第七十一页,共90页 严重程度分级(GOLD 2003) 分级 指标 0: 危险期 正常肺功能 慢性的症状 (咳嗽、咳痰)? I: 轻度 FEV1/FVC 70%; FEV1 3 80% predicted 有或无慢性的症状 (咳嗽、咳痰)? II: 中度 FEV1/FVC 70%; 50% £ FEV1 80% predicted 有或无慢性的症状 (咳嗽、咳痰、气促)? III: 重度 FEV1/FVC 70%; 30% £ FEV1 50% predicted 有或无慢性的症状 (咳嗽、咳痰、气促)? IV: 极重度 FEV1/FVC 70%; FEV1 30% predicted or FEV1 50% predicted 伴有呼吸衰竭 第七十二页,共90页 COPD每
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