L-赖诺普利片 华海药业 说明书.docVIP

精品资料 精品资料 PAGE / NUMPAGES 精品资料 核准日期：2009年11月06日 修改日期：2009年12月23日 修改日期：2010年10月01日 修改日期：2011年09月21日 修改日期：2017年××月××日 赖诺普利片说明书 如果发现妊娠，应尽早停用赖诺普利 直接作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物，可能导致发育中的胎儿损伤和死亡 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称：赖诺普利片 英文名称：Lisinopril Tablets 汉语拼音：Lainuopuli Pian 【成份】 本品活性成份为赖诺普利。其化学名称为：N-[N-[(S)-1-羧基-3-苯丙基]-L-赖氨酰]-L-脯氨酸二水化合物 化学结构式： 分子式：C21H31N3O5?2H2O 分子量：441.53 【性状】 本品5 mg规格为黄色胶囊形片，一面刻有“H 145”，另一面空白； 本品10 mg规格为浅粉红色胶囊形片，一面刻有“H 146”，另一面空白。 【适应症】 高血压 本品用于治疗原发性高血压及肾血管性高血压。可单独服用或与其他降压药合用。 充血性心力衰竭 本品可与洋地黄或利尿剂相配合作为充血性心力衰竭的辅助治疗。 急性心肌梗死 本品用于治疗急性心肌梗死后24小时内血液动力学稳定的患者，能预防左室功能不全或心力衰竭的发展并提高生存率。患者在合适的条件下应接受常规推荐的治疗如溶栓药、阿司匹林以及β-受体阻滞剂。 【规格】 5mg，10mg 【用法用量】 本品应口服，一日一次。和其他需一日一次服用的药物相同，本品应当在每天大致相同的时间服用。本品的吸收不受食物影响。 应根据患者的情况和血压反应个体化调整剂量（见【注意事项】）。 使用本品治疗过程要始终包括对肾功能的评估。 1. 原发性高血压 本品可单独使用或和其他类型的抗高血压药物联合治疗。 起始剂量 原发性高血压患者常规推荐的初始剂量为一日10mg。肾素—血管紧张素—醛固酮系统高度激活的患者（特别是肾血管性高血压、低盐或低血容量状态，心功能失代偿，或严重高血压）可能在首次服药后出现血压过度降低。对于这些患者推荐的起始剂量为2.5—5mg，并应在医疗监护下开始治疗。肾功能不全的患者需要更低的剂量（见下表1）。 维持剂量 通常有效的维持剂量为一日一次，一次20mg。一般来讲，如果治疗2至4周内未达到预期的治疗效果，可进一步增加剂量。在长期临床对照试验中使用的最大剂量为一日80mg。 使用利尿剂的患者 初次使用本品有可能出现症状性低血压。这在服用利尿剂的患者中更多见，故需特别注意，因为患者可能会处于低血容量或低血钠状况。如可能，在开始使用本品治疗前的二至三天应停止服用利尿剂。对不能停止服用利尿剂的高血压患者，本品的初始剂量为5mg，应监测肾功能和血清钾，随后视血压情况调整本品剂量。如有必要，可以恢复使用利尿剂。（见【注意事项】和【药物相互作用】）。 肾功能损害患者的剂量调整 肾功能损害患者的剂量调整应以表1所列的肌酐清除率为依据。 表1：肾功能损害患者的剂量调整 肌酐清除率（ml/min） 起始剂量（mg/日） 小于10ml/min（包括透析患者） 2.5mg* 10-30ml/min 2.5-5mg 31-80ml/min 5-10mg *剂量和/或服用次数应根据血压情况而调整。 剂量可逐渐调高至控制血压或至最大剂量每天40mg。 2. 充血性心力衰竭 对于症状性心力衰竭的患者，作为配合洋地黄、利尿剂或β受体阻滞剂治疗的辅助方法，本品的起始剂量为2.5mg，一日一次，应在临床监护下给药，以确定对血压的初步作用。本品的剂量增加应照以下方式： *剂量增加的幅度不可超过10mg *剂量增加的间隔不应短于2周 *应加至患者能耐受的最大剂量，最大剂量不可超过35mg，一日一次。 应根据患者个体的临床反应对剂量进行调整。 对于极有可能发生症状性低血压的患者，例如伴有或不伴有低钠血症的盐丢失患者、低血容量的患者，以及正接受强利尿剂治疗的患者，如有可能应在接受本品治疗之前纠正上述情况。应监测肾功能和血清钾（参见【注意事项】）。 3. 急性心肌梗死 如适用，患者应接受标准的推荐治疗，如溶栓，阿司匹林和β—阻滞剂。本品可与静脉或透皮吸收的硝酸甘油合用。 初始剂量（梗死发生后前3天） 本品可在心肌梗死症状发生24小时