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药品采购管理办法 为进一步加强药品采购管理，保证药品质量和供应，规范药品采购工作秩序，建立健全药品采购管理制度，杜绝医药购销活动中的不正之风，促进医院健康有序的发展，根据《药品管理法》、《四川省医疗机构药品集中采购积分考核管理办法（实行）》（川药采联办【2016】28号文）、《关于在四川省公立医疗机构药品采购中推行“两票制”实施方案（试行）的通知》（川卫发〔2017〕55号）、《四川省卫生和计划生育委员会关于规范四川省公立医疗机构药品采购“两票制”执行工作的通知（川卫发【2017】117号）》、《第一人民医院采购招标管理暂行办法》（自一医【2017】27号）等药品集中招标采购有关规定，并结合我院的实际情况经医院药事管理与药物治疗学委员会审议，制定本办法。 总则 第一条 在第一人民医院药事管理与药物治疗学委员会领导下，医院使用的所有药品（不含中药饮片）应在四川省药品集中采购交易系统平台（以下简称“平台”）上公开采购。 第二条 原则上不得购买未挂网的药品。有特殊需要的，须报经医院药事管理与药物治疗学委员会审批同意。 第三条 严格执行国家基本药物制度和国家药品价格政策。 第二章 新药遴选管理 第四条 新药申请流程（见附件1：新药申请流程图） （一）《新药申请表》不允许医药代表或其他人员代取、代写、代送。 （二）各临床科室根据专科需要提交专科用药申请，科室药事管理小组经过缜密调查研究后，认真填写《新药申请表》，由小组成员、科主任签字同意后交药剂科办公室。 （三）中成药一般由中医科提出申请，其他科室申请中成药应听取临床药师及中医科专家意见，汇总形成书面意见并签字。 （四）医院已停止使用6个月以上的药品，需恢复采购时按新药处理，重新提交新药申请，市场短缺药品除外。 （五）药剂科对《新药申请表》进行分类、整理、汇总。 第五条 新药审批流程（见附件2：新药审批流程图） （一）新药评选原则 评选品种时，必须遵循公平、公开、公正和诚信原则，充分考虑用药差异，满足不同人群用药需要，严格执行国家基本药物制度，保障国家基本医疗保险药品的供应。按照不同质量层次进行评选，遵循“一品两规”原则，同一个通用名、同一质量层次药品的同剂型同规格，原则上只保留一个中标品种供临床使用，需多规格存在的特殊情况需由药事管理与药物治疗学委员会讨论并通过。 （二）在新药遴选会前，先召开新药预备会，对申请新药进行初步评估，评审专家组由医院药事会委员和高级职称医师专家库成员及临床药师组成，根据药品评选原则初筛确定入围新药品种目录，仅确定新药的通用名。 （三）新药引进在入围新药品种目录中遴选，评审专家组（由纪检随机抽取）投票表决方式决定，投票前申请人（临床科主任或指定人员）说明申请理由，专家组对入围品种进行投票，在医院纪检监督下进行当场统票，得票率超过三分之二者由高票到低票选取，如计票出现票数相同等特殊情况由药事会讨论决定。 （四）遴选通过的新药品种，需打印新药清单（药品基本信息），交院长办公会决定，由分管院长签字后生效，交药品采购办公室按照本办法第六章进行公开询价确定生产企业、配送企业后购进。 （五）药品购进入库后，药剂科将新药信息通知各临床科室。 第三章 临时急需用药采购管理 第六条 临时急需用药采购（范围）主要适用于以下几种情况： （一）急诊、危重抢救用药； （二）疫情、灾情用药； （三）疑难杂症和特殊病情用药； （四）外院转入患者用药，确需继续用药到规定疗程或者是慢性病长期服用的药品（患者需提供院外病历或证明）； （五）外院专家会诊后提出用药； （六）处理医疗纠纷相关用药； （七）对国家有特殊贡献的人员用药； （八）立项已获批准的新技术、科研用药。 （九）中成药、辅助治疗用药、重点监控品种不纳入临时急需用药范畴。 第七条 临时性购药审批流程（见附件3：临时性购药申请审批流程图） （一）《临时急需用药申请表》不允许医药代表或其他人员代取、代写、代送。 （二）临床需求科室填写临时急需用药申请表，注明用药对象、申请理由和品种数量等，申请科室主任签字（若因科室主任外出无法及时填报申请表，急抢救用药可由科室副主任填报并提出申请，并在申请表中标记急用），并履行知情同意手续。 （三）临床科室将临时急需用药申请表交临床药学室论证，临床药学室论证通过后移交医务科，医务科审批同意后交药剂科主任审批，药剂科审批同意后报分管院长审批。 （四）审批通过的药品，药剂科可进行（首次申请临时急需用药品种按第六章进行公开询价）采购并存档。若审核不通过，由药剂科通知申请科室。 第八条 临时急需用药购药管理 （一）临时急需用药实行限科室、限数量、限时间、限病种病情的四限管理。 （二）遵循谁申请谁负责的原则，申请医师及科室负责所申请药品能如实给患者使用，保证不造成医院的损失。