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医疗安全（不良）事件报告制度 1.医疗（安全）不良事件的定义 本制度所称医疗（安全）不良事件指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。 2.医疗（安全）不良事件类别 2.1警戒事件（ = 1 \* ROMAN I级）：是指患者非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。 2.2不良事件（ = 2 \* ROMAN II级）：在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。 2.3未造成后果的事件（ = 3 \* ROMAN III级）：虽然发生的错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。 2.4隐患事件（ = 4 \* ROMAN IV级）：由于及时发现错误，未形成事实。 3.医疗（安全）不良事件类型：医疗质量事件、护理质量事件、公共安全事件，具体包括以下事件： ? 病人辨识事件：诊疗过程中的病人或身体部位错误（包括病人身份识别事件，不包括手术病人或部位错误）。 ? 检验病理放射等技术诊查中，丢失或弄错标本，拍错部位，配错血；漏报、错报、迟报结果等引起的不良事件。 手术事件：手术治疗中开错部位、摘错器官、遗留异物在病员体内的事件。 麻醉事件：麻醉方式、部位、药品剂量错误,麻醉过程中不认真观察病情变化。 医疗处置事件：诊断、治疗、技术操作不当等引起的不良事件。 烧、烫、冻伤事件：治疗或手术后发生烧烫伤。 管路事件：如管路滑脱、自拔事件。 输血事件：医嘱开立、备血、传送及输血不当引起的相关不良事件。 损伤事件：包括针刺、锐器刺伤等不良事件； 药物事件：医嘱、处方、调剂、给药、药物不良反应、药物过敏等相关的不良事件。 特殊药品管理事件：病人在院内自行服用或注射管制药品； 医疗设备事件：设备故障导致的不良事件。 院内感染相关事件：可疑感染暴发事件。 跌倒事件：因意外跌至地面或其它平面。 公共设施事件：医院建筑、通道、其它工作物、有害物质外泄等相关事件。 坠床事件：因意外从病床上跌至地面。 院内压疮事件：包括难免压疮和非难免压疮。 误吸/窒息事件：因意外致呼吸道阻塞。 治安事件：如偷窃、骚扰、侵犯、暴力事件。 伤害事件：如言语冲突、身体攻击、自伤等事件。 患者不满：患者或家属对工作人员不满。 非预期事件：非预期重返ICU或延长住院时间。 患者约束事件：不适当约束或执行合理约束导致的不良事件。 医患沟通事件：因医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的不良事件，包括检验检查结果判读错误或沟通不良。 不作为事件：医疗护理工作中已经发现问题，但未及时处理导致的不良事件。 其它事件：非上列之异常事件。 4.接收报告部门 医疗安全（不良）事件统一上报至医务科、护理部，由医务科、护理部初步审核后及时转发相应职能部门进一步分析处理。其中： 4.1医疗安全（不良）事件由医务科处理； 4.2护理安全（不良）事件转发护理部； 4.3感染相关安全（不良）事件转发感染管理科； 4.4药品安全（不良）事件转发药学部； 4.5器械、设备安全（不良）事件转发设备科； 4.6设施安全（不良）事件转发总务科； 4.7服务及医德医风安全（不良）事件转发监审处； 4.8安全不良事件转发武装保卫科。 5.报告形式 5.1网络直报：住院患者发生医疗安全（不良）事件，可利用临床护理信息系统进行网络直报至护理部。无住院号的患者或无临床护理信息系统的科室可填写《医疗安全（不良）事件报告表》通过OA系统报至医务科。 5.2紧急电话报告：发生警戒事件（ = 1 \* ROMAN I级）、不良事件（ = 2 \* ROMAN II级）时使用。 6.医疗（安全）不良事件报告流程 6.1当住院患者发生不良事件后，发现者立即报告科室负责人，科室负责人接到报告后及时组织相关医疗和（或）护理小组进行调查、分析、讨论、处理，通过临床护理信息系统报至护理部。若为警戒事件（ = 1 \* ROMAN I级）、不良事件（ = 2 \* ROMAN II级）需在处理的同时口头或电话上报相关能科室，由其核实后上报分管院领导。并指定专人填写书面《医疗安全（不良）事件报告表》，记录事件发生的具体时间、地点、过程、采取的措施等内容通过OA系统报相关职能部门。无住院号的患者或无临床护理信息系统的科室可填写《医疗安全（不良）事件报告表》通过OA系统报至医务科。 6.2报告时限：警戒事件（ = 1 \* ROMAN I级）、不良事件（ = 2 \* ROMAN II级）需在处理的同时口头或电话上报相关职能部门，并于24小时之内填写《医疗（安全）不良事件报告表》报告；未造成后果的事件（ = 3 \* ROMAN III级