放射性粒籽防护植入器产品技术要求参考版.docxVIP

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2022-01-23 发布于浙江
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放射性粒籽防护植入器产品技术要求参考版.docx

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医疗器械产品技术要求：放射性粒籽防护植入器适用范围：放射性粒籽植入术中配合一次性使用粒籽和输送穿刺针使用，用于治疗头颈部、胸部、腹部和软组织实体肿瘤，同时对操作者及其他周边人群的防护。 1 产品型号/规格及划分 1.1 ?产品组成： ? ??放射性粒籽防护植入器由粒籽植入器、推杆、粒籽仓、植入导板、无菌保护套、调整器、粒籽装载台、粒籽仓载台、粒籽仓消毒盒、定位支架、粒籽填装防护装置组成。放射性粒籽防护植入器的金属部件由符合YY/T 0294.1-2016标准规定的06Cr19Ni10不锈钢或符合GB/T 3191-2019标准的铝合金制造；放射性粒籽防护植入器的非金属部件由聚甲醛（POM）