2021~2022 FDA获批新药概览和分析报告.pdfVIP

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2022-02-12 发布于广东
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1 证券研究报告华安研究• 拓展投资价值 2021-2022.02 FDA获批新药概览华安证券研究所华安证券研究所证券研究报告 2 华安研究• 拓展投资价值核心观点  2021年，FDA共审批通过了50个新药，居于近十年的第三位。 •从治疗领域来看，新药涉及领域广泛，覆盖癌症、内分泌、神经精神、传染病、免疫性疾病等多个领域。 •从药物类型来看，50种新药中有27种为FIC 药物，有26种为治疗罕见疾病药物。整体上新药创新性较强，疾病领域治疗不断取得突破性进展。 •从审批方式来看，有37种新药使用了一个或多个加速项目。FDA在提高审批效率的同时，促进新疗法更快进入市场，推动新药开发与市场上产品的竞争。  2022年截至2 月8 日为止，FDA 审批通过9个新药，涵盖肿瘤、抑郁、炎症性疾病等。华安证券研究所证券研究报告 3 华安研究• 拓展投资价值目录 ON TEN T S C 0 1 2021CDER获批新药—治疗领域 00 21 2021CDER获批新药—药物类型 0 3 2021CDER获批新药—审批方式 0 4 2021 PDUFAACCESS 0 5 2021CDER获批新药—适应症与人群 0 6 2022.01-2022.02 CDER获批新药 0 7 风险提示华安证券研究所证券研究报告 4 华安研究• 拓展投资价值目录 ON TEN T S C 0 1 2021CDER获批新药—治疗领域 00 21 2021CDER获批新药—药物类型 0 3 2021CDER获批新药—审批方式 0 4 2021 PDUFAACCESS 0 5 2021CDER获批新药—适应症与人群 0 6 2022.01-2022.02 CDER获批新药 0 7 风险提示